Михаил Делягин. Профессиональные врачи анализируют и сопоставляют различные вакцины: экспертное заключение исключительной важности (События) | Михаил Делягин

Как, ЕСЛИ ВЕРИТЬ Министру здраво(за)хоронения РФ Мурашко, влияет вакцинация на вероятность заболеть ковидом?


Профессиональные врачи анализируют и сопоставляют различные вакцины: экспертное заключение исключительной важности  20

События

30.06.2021 11:02

Михаил Делягин

78256  9.5 (17)  

Профессиональные врачи анализируют и сопоставляют различные вакцины: экспертное заключение исключительной важности

Комплексное экспертное заключение

«Анализ иммунопрофилактических препаратов для профилактикиSARS-CoV-2»

г. Москва                                                              15 апреля 2021

Исследование начато: в 8.00 1 апреля 2021 года

Исследование окончено: в 08.00 15 апреля 2021 года

  

Сведения о специалистах:

Наталья Анатольевна Радомская, высшее медицинское образование, кандидатмедицинских наук (специальность вирусология 32.08.13), общий стаж работы 30 лет;

Екатерина Юрьевна Капустина, высшее медицинское образование, кандидат медицинских наук (специальность аллергология иммунология 3.31.08.26, педиатрия 31.05.02), общий стаж работы 20 лет;

Денис Викторович Иванов, высшее медицинское образование, доктор медицинских наук(специальность 31.08.67, специальность семейный врач 31.08.54), общий стаж работы 23 года;

Елена Николаевна Кириченко, высшее образование (Химический факультет МГУ им.Ломоносова, химик широкого профиля, специализация органическая химия 02.00.03), квалификации- специалист в области химии, молекулярной биологии, фармакологии, генетики, стаж работы поспециальности 14 лет;

Светлана Ивановна Герасенко, высшее медицинское образование (специальность 31.08.20 инфекционные болезни), стаж работы 25 лет;

Светлана Геннадьевна Кириллова, высшее образование (специальность эпидемиология — 32.08.12, гигиена — 32.08.07, врач-инфекционист – 31.08.20), стаж работы врачом эпидемиологом 14лет, врач-инфекционистом 7 лет;

Алина Александровна Лушавина, высшее медицинское образование (специальность 31.08.42), общий стаж работы 9 лет;

Умарова Лилия Александровна, высшее медицинское образование (специальность рентгенология 31.08.09), общий стаж работы 16 лет;

Наиля Аделовна Ахмадуллина, высшее медицинское образование (специальность педиатрия 31.05.02), общий стаж работы 30 лет;

Светлана Васыловна Борисова, высшее медицинское образование (специальность терапия 31.08.49; специальность семейный врач 31.08.54), общий стаж работы 13 лет;

Дмитрий Александрович Шуваев, высшее медицинское образование (специальностьпедиатрия 31.05.02; специальность патологическая анатомия 31.08.07), общий стаж работы 15 лет;

Ирина Александровна Лаврова высшее медицинское образование (специальностьгастроэнтерология 31.08.28), общий стаж работы 22 года.

Вопросы, поставленные перед специалистами:

1. Осуществляют ли вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в том числе «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), «Гам-КОВИД-Вак-Лио»,«ЭпиВакКорона», «Ковивак», профилактику такого заболевания, как коронавирусная инфекция,вызываемая вирусом SARS-CoV- 2?

2. Являются ли вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в том числе «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), «Гам-КОВИД-Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак», качественными, эффективными ибезопасными для человека? Прошли ли они все виды испытаний, предусмотренные научныминормами?

3. Формируют ли у человека активный или пассивный иммунитет вакцины для профилактикикоронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в том числе «Гам-Ковид-Вак»(торговая марка "Спутник V"), «Гам-КОВИД-Вак-Лио»,
«ЭпиВакКорона», «Ковивак»? Если формируют – то на какой период времени?

4. Ликвидируют ли такую инфекционную болезнь, как коронавирусная инфекция, вызываемаявирусом SARS-CoV-2, профилактические прививки вакцинами для профилактики коронавируснойинфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в том числе вакцинами «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), «Гам-КОВИД- Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак»?

5. Какое соотношение ожидаемой пользы к возможному риску применения вакцин для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в том числе «Гам-Ковид-Вак»(торговая марка "Спутник V"), «Гам-КОВИД-Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак»?

Исследовательская часть

Вопрос      №1.      Осуществляют      ли      вакцины       для      профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в том числе «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), «Гам-КОВИД-Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак», профилактику и лечение такого заболевания, как коронавируснаяинфекция, вызываемая вирусом SARS-CoV-2?

Для понимания обсуждаемых вопросов, введем определения некоторых ключевых понятий.

Вакцина — это препарат, предназначаемый для обеспечения выработки иммунитета противкакой-либо болезни путем стимулирования выработки антител. Вакцины могут включатьсуспензии убитых или аттенюированных вирусов, а также продукты или производныемикроорганизмов. Самым распространенным методом введения вакцины является инъекция, но некоторые из них вводятся через рот или путем назального спрея. [1]

Антитела — белки глобулиновой фракции сыворотки крови человека и теплокровных животных, образующиеся в ответ на введение в организм различных антигенов (бактерий, вирусов,белковых токсинов и др.) и специфически взаимодействующие с антигенами, вызвавшими ихобразование. [2]

Показателем силы иммунного ответа является титр антител. Титр антител предельноеразведение сыворотки крови, при котором могут быть обнаружены антитела. Позволяет оценить количество и разнообразие антител в крови человека и коррелирующую с ними [соответствующуюим] силу иммунного ответа организма. Например, подготовленную сыворотку крови разбавляют, и «титр 4» будет означать 1 часть сыворотки на 3 части растворителя. Сыворотку крови продолжаютразбавлять (1/8, 1/16, 1/32…), пока содержащиеся в ней антитела перестанут обнаруживаться. Например, для препарата Верилрикс (вакцина против ветряной оспы) «Титр антител ≥1/4, установленный методом непрямой реакции иммунофлюоресценции (НРИФ), считаетсяпротективным». [3]

В настоящее время в системе здравоохранения России практически не существует системы медицинской профилактики заболеваний. То, что считается профилактикой (вакцинация инациональный календарь прививок) не соответствует критериям самого понятия “профилактика”.Система медицинской профилактики в России должна представляться комплексом мер,направленных на укрепление неспецифического иммунитета людей и предотвращение развитиялюбых хронических соматических и психосоматических заболеваний. Вакцинацию следуетпроводить только по медицинским показаниям. Вакцины имеют серьезные побочные действия ипротивопоказания, а также содержат токсичные компоненты. Вакцинация в том виде, в котором она существует сейчас, – пережиток прошлого и опасное для здоровья нации воздействие.

Вакцина стимулирует организм к чрезмерной выработке аутоантител, усиливаетаутоиммунный тип реагирования, не защищает организм от острых болезней, а делает егомолчащим по отношению к ним. В результате организм начинает аутоагрессию против своих же клеток, это приводит к хроническим аутоиммуннымзаболеваниям.

Вакцины от новой коронавирусной инфекции не являются лечебными препаратами и не направлены на лечение инфекционного заболевания, вызванного вирусом SARS-CoV.Разработчиками указано, что препараты «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), «Гам-КОВИД-Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак» направлены на профилактику заболевания. Но на самом деле это не так. Рассмотримкраткое содержание официальной инструкции разработанной министерством здравоохранения РФ кпрепаратам для профилактики новой коронавирусной инфекции

«Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V")

Представляет собой комбинированную векторную вакцину, предназначенную для профилактики короновирусной инфекции, вызываемой коронавирусом SARS- CoV-2. Регистрационный номер: ЛП – 006395 – 110820.Код ATX: J07B. В состав вакцины входит два основных компонента. Это рекомбинантные аденовирусные частицы (двух штаммов: 5 и 26),содержащие рекомбинантный (искусственно созданный) ген S-белка вируса SARS-CoV-2. Новыйпрепарат относится к медицинским иммунобиологическим препаратам (МИБП-вакцина). Защитный титр антител в настоящее время неизвестен [4]. Продолжительность защиты не известна.Клинические исследования по изучению эпидемиологической эффективности не проводились.

 «Гам-КОВИД-Вак-Лио»

Представляет собой комбинированную векторную вакцину, предназначенную для профилактики короновирусной инфекции, вызываемой коронавирусом SARS- CoV-2. Механизм действия аналогичный вакцине Гам-КОВИД-Вак, так как Гам- КОВИД-Вак-Лио является лишь другой формой введения препарата. Представляет из себя лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, в то время как Гам-КОВИД-Вак представляет из себя готовый раствор. [5] Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность защиты неизвестна. Клинические исследования по изучению эпидемиологической эффективности не проводились.

«ЭпиВакКорона»

Представляет собой химически синтезированные пептидные антигены S- белка вируса SARS-CoV-2, конъюгированные с белками-носителями и адсорбированные на алюминий-содержащемадъюванте (гидроксид алюминия). Регистрационный номер: ЛП –006504-131020. Код ATX: J07B. Используется три варианта белков носителей, белки-носители не описаны. Препарат направлен настимуляцию выработки иммунитета в отношении коронавирусной инфекции, вызываемой вирусомSARS-CoV-2, после двукратного внутримышечного применения с интервалом 21 день. Новыйпрепарат относится к медицинским иммунобиологическим препаратам (МИБП-вакцина). Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность иммунитетанеизвестна. Клинические исследования по изучению эпидемиологической эффективности непроводились [6].

«КовиВак», созданная центром им. М. П. Чумакова

Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная.Вакцина представляет собой очищенную концентрированную суспензию коронавируса SARS-CoV-2штамм "AYDAR-1", полученного путем репродукции в перевиваемой культуре клеток линии Vero,инактивированного бета-пропиолактоном. Вспомогательное вещество гидроксид алюминия. КодATX: J07B. Новый препарат относится к медицинским иммунобиологическим препаратам (МИБП-вакцина). Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительностьиммунитета неизвестна. Клинические исследования по изучению протективнойэффективности не проводились [7].

Отсюда следует вывод, что ни для одного из перечисленных составов вакцин неустановлен защитный титр, не известны защитные свойства и продолжительность их действия. И их эпидемиологическая эффективность не изучалась. Соответственно, нельзя называть данные препараты вакцинами по медицинским нормам, так как не уставлензащитный титр антител, т.е. вакцины его не формируют. Вакцины не формируют стойкого иммунитета и соответственно не могут защищать от вирусов и служить в целях профилактикиновой коронавирусной инфекции и ее лечения.

Если обратить внимание на зарубежные препараты и рассмотреть официальную инструкцию кданным препаратам — мы видим аналогичную картину. Защитный титр антител неизвестен и неизвестно ли формируется иммунитет после данных вакцин или нет. Ни один из трех представленных составов не является вакциной по медицинским нормам, так как их защитные функции также не изучены разработчиком.

AstraZeneсa

Вакцина ChAdOx1-S/nCoV-19 [рекомбинантная] представляет собой неспособную крепликации аденовирусную векторную вакцину против коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19). Вакцина экспрессирует ген шиповидного белка SARS-CoV-2, который инструктирует хозяйскиеклетки производить белки антигена S. Рекомендуемая схема: 2 дозы с интервалом 4 – 12 недель[Пояснительная записка по вакцине от COVID-19. ВОЗ, 7 февраля 2021. [8].

Moderna

В состав вакцины Moderna COVID-19 входят следующие ингредиенты: матричная рибонуклеиновая кислота (мРНК), липиды (SM-102, полиэтиленгликоль [PEG] 2000,димиристоилглицерин [DMG], холестерин и 1,2-дистеароил-sn-глицеро-

  1. -фосфохолин [DSPC]), трометамин, гидрохлорид трометамина, уксусная кислота, ацетат натрия и сахароза. Вакцина Moderna COVID-19 вводится внутримышечно, серией из 2 доз, с интервалом1месяц. Защитные функции вакцины Moderna COVID- 19 могут действовать не на всех. В ходе клинических испытаний примерно 15 400 человек в возрасте 18 лет и старше получили как минимум 1 дозу вакцины Moderna COVID-19 [9].

Pfizer

В состав вакцины Pfizer BioNTech COVID-19 входят следующие ингредиенты: мРНК, липиды((4-гидроксибутил) азандиил) бис(гексан-6,1-диил) бис (2- гексилдеканоат), 2 [(полиэтиленгликоль)-2000]-N, N-дитетрадецилацетамид, 1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин и холестерин), хлорид калия, одноосновный фосфат калия, хлорид натрия, дигидрат двухосновного фосфата натрия и сахароза. Вакцина Pfizer BioNTech COVID-19 вводится внутримышечно, серией из 2 доз, с интервалом 3 недели. Защитные функциивакцины Pfizer BioNTech COVID-19 могут действовать не на всех. В ходе клинических испытаний примерно 20 000 человек в возрасте 16 лет и старше получили как минимум 1 дозу вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 [10].

Janssen

Согласно предварительным рекомендациям ВОЗ, вакцина Janssen (Ad26.COV2.S) противCOVID-19, представляет собой рекомбинантный, неспособный к репликации вектор аденовируса серотипа 26 (Ad26), кодирующий полноразмерный и стабилизированный спайковый белок SARS-CoV-2. [11]

ОТВЕТ     СПЕЦИАЛИСТОВ     НА      ВОПРОС     №1:    

Вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в том числе «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), «Гам-КОВИД- Вак-Лио», «ЭпиВакКорона»,«Ковивак», не осуществляют профилактику такого заболевания, как коронавируснаяинфекция, вызываемая вирусом SARS-CoV-2.

Вопрос №2.

Являются ли вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в том числе «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "СпутникV"), «Гам-КОВИД-Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак», качественными, эффективными и безопасными для человека? Прошли ли они всевиды испытаний, предусмотренные научными нормами?

2.1. Качество вакцин «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), «Гам- КОВИД-Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак»:

По состоянию дел на сегодняшний день, принципиально невозможно создать системутестирования на вирус SARS-CoV2 или качественную вакцину против вируса SARS-CoV-2, так как штамм этого вируса не был выделен из легких людей, страдающих этим заболеванием.

Чтобы приступить к разработке вакцин, необходимо выделить вирус и выяснить — действительно ли он является причиной развития заболевания. За весь период пандемии COVID-19 вирус так и не был выделен. В конце 2019 г. В Ухане произошла вспышка пневмонии неизвестнойэтиологии, о чем Китай, согласно международным правилам, сообщил в ВОЗ. В течение несколькихнедель Всемирная организация здравоохранения объявила о новом коронавирусе, предварительноназванном 2019-nCoV. Не было опубликовано никаких работ, посвященных выявлению возбудителяэтой необычной пневмонии. Не было дано никаких официальных пояснений, почему отсеяныварианты бактериального, грибкового или иного происхождения этого заболевания. Неопубликовано данных, которые доказывали бы вирусную этиологию COVID-19.

То, что причиной нового заболевания является вирус, было объявлено ВОЗ – неустановлено научно, не доказано, а именно объявлено. После чего все исследования были перенаправлены на изучение новой коронавирусной инфекции. В настоящее время в научной литературе можно найти заявления, что вирус SARS- CoV-2 был исследован на соответствие классическим постулатам Коха. Постулаты Коха звучат следующим образом:

  1. Микроорганизм постоянно встречается в организме больных людей (или животных) и отсутствует у здоровых;
  2. Микроорганизм должен быть изолирован от больного человека (или животного) и егоштамм должен быть выращен в чистой культуре;
  3. При заражении чистой культурой микроорганизма здоровый человек (или животное)заболевает;
  4. Микроорганизм должен быть повторно изолирован от экспериментально заражённогочеловека (или животного).

Но даже в современных эволюционных изменениях постулатов Коха необходимо иметь выделенный микроорганизм, а также доказать, что вирус не случайно присутствовал у пациента и неявляется контаминантом из использованных для выделения вируса животных или культур клеток. [12]

Следует отметить, что эти постулаты были разработаны для доказательства связибактериального возбудителя с соответствующим заболеванием. Однако заявления о соответствиивируса SARS-CoV-2 классическим постулатам Коха ссылаются на результаты работ Института Вирусных Исследований в Китае [13]. Хотя Институт Вирусных Исследований сообщает в апреле2020, что «загадка данного заболевания полностью не раскрыта». Более того, исследователи этогоинститута отмечают, что собранных данных недостаточно, чтобы подтвердить причинно-следственную связь между коронавирусом нового типа и респираторным заболеванием согласноклассическим или модифицированным (предложены Фредриксом и Релманом) постулатам Коха [14].

Было заявлено, что секвенирование метагеномной РНК образца жидкостибронхоальвеолярного лаважа, полученного от пациента, выявило новый штамм РНК- вируса из семейства коронавирусов. Однако в действительности была проведена следующая работа: секвенировано 56 565 928 последовательностей, которые были собраны de novo и проверены напотенциальные этиологические агенты. Всего было получено 384096 таких контигов (искусственно созданных последовательностей в процессе сборки). Самый длинный из них, 30 474 нуклеотидов, был обнаружен в наиболее высокой концентрации, и его нуклеотидная последовательность на 89,1%совпадала с последовательностями группы SARS-подобных коронавирусов (род Betacoronavirus, подрод Sarbecovirus), которые ранее были обнаружены у летучих мышей в Китае [15].

Таким образом, новый штамм коронавируса (геном, окруженный мембраной с S-белками) не был выделен из легочной жидкости пациентов, страдающих от предположительно новогозаболевания. Была получена лишь некая искусственно собранная последовательность, напоминающая SARS-подобные вирусы. Это означает, что причинно-следственная связь между новыми вирусом и заболеванием до сих пор не доказана. При таких обстоятельствахразработать КАЧЕСТВЕННЫЕ вакцины и произвести тестирование на антитела в отсутствии выделенного вируса НЕВОЗМОЖНО в принципе. Т.е. разработанныевакцины «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), «Гам-КОВИД-Вак-Лио»,«ЭпиВакКорона», «Ковивак» не могут являтся КАЧЕСТВЕННЫМИ и не являются таковыми.

  • Безопасность вакцин «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"),

«Гам-КОВИД-Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак».

Чтобы ответить на вопрос – являются ли вакцины «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "СпутникV"), «Гам-КОВИД-Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак» безопасными — необходимо рассмотретьисторию создания таких вакцин в мировой практике за последние 20 лет. После вспышки SARS-CoV в 2002 г. были предприняты попытки разработки вакцин, направленных на профилактикукоронавирусных инфекций. На животных моделях было испытано несколько типов вакцин в период2002-2019 года.

  • Цельно вирусная вакцина, приготовленная на тканевых культурах Vero, зональноцентрифугированная и дважды инактивирована формалином и УФ- облучением (с квасцовымадъювантом и без);
  • Цельно вирусная вакцина, очищенная, инактивированная бета- пропиолактоном и облучением (с квасцовым адъювантом);
  • Рекомбинантная MVA-векторная вакцина (два варианта: экспрессирующей спайковые илинуклеокапсидные белки);
  • Вакцина на основе рекомбинантного аденовируса 5, экспрессирующего S- белки штаммаMERS;
  • Вакцина на основе рекомбинантной ДНК S-белка, произведенная в клетках насекомых иочищенная с помощью колоночной хроматографии (с квасцовым адъювантом и без);
  • Вакцина, содержащая вирусоподобные частицы, S-белки SARS-CoV и пр. компоненты.[16;17;18;19;20;21;22]

Действие всех перечисленных препаратов было направлено на выработку антител к S-белкам. Геном коронавирусных штаммов (одноцепочечная РНК) окружен мембраной, в состав которой входят S-белки, благодаря которым это семейство вирусов и получило свое название. Этибелки связываются с трансмембранными рецепторами для проникновения внутрь клетки. Дляштамма MERS-CoV это DPP4, SARS-CoV — ACE2, SARS-CoV-2 - ACE2 и TMPRSS2 [23].

Именно к этим S-белкам и должны вырабатываться антитела после применения тех или иныхвакцин. Пластичность генома коронавирусов обеспечивается спонтанными мутациями, гомологичной рекомбинацией с другими геномами коронавирусов и искусственным путем. Скоростьвозникновения мутаций в геноме различных коронавирусов варьирует в тех же пределах, как и у других одноцепочечных РНК-вирусов ~10-4 замен в год. [24].

Наиболее гипервариабельным является ген спайкового белка S, отвечающего за межвидовую передачу, вирулентность и контагиозность HCoV. У разных видов коронавирусов скорость егомутирования различается. Так, для гена белка S коронавируса 229E, вызывающего легко протекающие инфекции респираторного тракта у людей,3х10-4 замен в год. [25] Шиповидный белок S SARS-Cov (благодаря которому вирус проникает вклетку, и именно его антигены взяты за основу вакцинальных препаратов), имеет множествовариабельных, т.е. изменчивых участков. Предполагается, что аминокислотная вариабельность S-белка вируса связана с его большей экспонированностью в вирусной мембране и антигеннымдрейфом под давлением иммунного отбора антител хозяина [26].

Но в итоге все разработки разного вида вакцин за 20 последних лет, построенные попринципу создания иммунного ответа к S-белкам — провалились, так как ученые столкнулись с эффектом антителозависимого усиления инфекции. И за 20 лет никто не смогобойти этот природный механизм иммунного ответа.

Антителозависимое усиление инфекции (Эффект ADE) — это явление, при котором ужесуществующие, низкоафинные антитела в крови человека или животного приводят к усилению инфекции, заражению которой он подвергся. Это достаточно распространенное явление, котороеактивно изучается в настоящее время. PubMed выдает в поиске более 2700 статей по такому запросу: Antibody- Dependent Enhancement.

Антителозависимое усиление наблюдается при заражении различными штаммамикоронавирусов, вирусом Эбола, вирусом Зика (Денге), RSV (респираторно-синцитиальный вирус человека) и некоторыми штаммами гриппа (H1N1, H2N2, H3N2 и др.). То есть распространено при вирусах, относящихся к группе ОРВИ. Это связано с природным механизмом защиты организма.При заражении вирусами из группы ОРВИ не вырабатывается устойчивого и длительного иммунитета(COVID-19 это группа ОРВИ вирусов), так как организм вырабатывает антитела дляпреодоления заболевания, а затем стремится избавиться от них, чтобы не столкнуться с болеесерьезной проблемой антителозависимого усиления инфекции. То есть это природный защитный механизм человека и обойти его невозможно, что и было показано более чем в 2700публикациях и исследованиях за последние 20 лет.

И нам необходимо обозначить, что наличие специфических антител не есть знак равенстваадаптивному иммунитету, и уж тем более специфической защите от инфекции. Наравне с делением специфических антител по их молекулярной массе и в связи с этим, по строению (IgA, M, G, D, E), существует классификация специфических антител по функциям:

  1. Нейтрализующие возбудитель инфекционной болезни в присутствии комплимента
  2. Нейтрализующие возбудитель инфекционной болезни без комплимента
  3. Усиливающие инфекционный процесс посредством увеличения адгезии возбудителяинфекционной болезни к фагоцитирующим клеткам через Fc-рецепторы

– для клеток, содержащих Fc-рецепторы

  1. Усиливающие инфекционный процесс FcR-независимым образом, однако зависимым откомплимента – для клеток, содержащих рецепторы комплимента
  2. Супрессирующие антивирусные ответы клетки на транскрипционном уровне
  3. Усиливающие активацию    вирусных    белков    путем    изменения    их конформации
  4. Оказывающие токсическое воздействие на клетку (при болезни Денге) [27]

Именно первые два варианта антител способны оказывать сопротивление организма кинфекции за счет высокоафинного связывания с антигеном (образуются стойкие и прочные комплексы, которые, попадая в клетки иммунной системы – макрофаги или моноциты, не даютвирусу высвободиться, а способствуют его инактивации). Другая картина инфекционного процесса происходит, когда имеется перевес в сторону остальных пяти функциональных вариантов антител,либо, вследствие высокой мутабельности вируса, снижается афинность антител и, в комплексе снизкоафинными антителами, вирус, поступая в иммунную клетку, освобождается от антител ивступает в репликацию с последующем распространением инфекции опосредованно, иммунными клетками. [28]

Эффект ADE приводит к тяжелым аутоиммунным патологиями, которые способны вызыватьлетальный исход. В случаях RSV смертельные иммунопатологии могут быть индуцированы такжеклеточной памятью [29]. Также в ряде публикаций можно встретить описание вакцинозависимогоусиления заболевания [30].

Таким образом, все научные публикации и опыт создания вакцин для профилактики коронавирусов говорят о том, что такие вакцины абсолютно бесполезны для профилактикикоронавируных инфекций, и при этом вызывают тяжелые аутоимунные патологии из-замеханизма антителозависимого усиления инфекции, такие как онкология, сахарный диабет идругие, а также летальные исходы.

Именно потому создание вакцин для профилактики коронавирусных инфекций былопризнано в многочисленных публикациях опасным для человека. [31;32;33;34;35;36;37;38]

Проблемы, связанные с эффектом ADE и новым заболеванием – COVID-19, условно можно разделить на два типа:

  • усиление проникновения вируса внутрь клетки и его репликация (размножение);
  • образование иммунных комплексов, вызывающих усиленное воспаление (цитокиновый шторм) и иммунопатологические реакции (аутоиммунные реакции Th2-типа).

По этому механизму развиваются иммунопатологические реакции легких, которые наблюдались в тяжелых и смертельных случаях у пациентов, страдающих от COVID-19. Было высказано предположение, что оба эти механизма возникают в случае, когда антитела связываются свирусными антигенами, но не блокируют и не нейтрализуют их [39]. Это может происходить как из-за недостаточной концентрации специфических антител, так и из-за быстрой мутации вируса.

По данным независимой организации GISAID [40], в период с декабря 2019 года по декабрь2020 года было получено свыше 3568 геномных разновидностей hCoV-19 по всему миру из всехстран, включая Россию. Если провести сравнение с данными по гриппу или по туберкулёзу, представленными той же независимой организацией, томы увидим, что коронавирусы мутируют с невероятной скоростью. В частности, по туберкулёзу с января 1970 года по август 2018 года (за 48 лет) получено 999 геномных разновидностеймикобактерий туберкулёза [41]. А по гриппу А с декабря 2013 года по сентябрь 2020 года (за 7 лет) выделено 1611 геномных разновидностей [42].

Шиповидный белок (S-белок, спайк-белок) коронавируса обуславливает проникновениевируса в клетки. Он связывается с рецептором на поверхности клетки-хозяина, а затем происходит слияние мембран вируса и хозяина.

На клеточном уровне было показано, что нейтрализующее моноклональное антитело (MAb), которое нацелено на рецептор-связывающий домен коронавируса ближневосточного респираторногосиндрома (MERS), обуславливает проникновение этого вируса в клетку человека. MAb связываетсяс поверхностным

«шипом» вируса, вызывая, таким образом, конформационные изменения и облегчая его протеолитическую активацию. В тоже время MAb связывается с рецептором Fc IgG на поверхности клетки человека, увеличивая способность вируса проникать в клетку хозяина. Эти данные предполагают, что комплекс антитело/ Fc-рецептор функционально имитирует вирусный рецептор, опосредуя проникновение вируса в иммунную клетку. [43]

То есть именно явление антителозависимого усиления инфекции может объяснить,почему одно и тоже заболевание для одних людей протекает «бессимптомно», а для других заканчивается смертью. Антителозависимое усиление инфекции модулирует иммунный ответ и может вызывать стойкое местное и системное воспаление, лимфопению и/или цитокиновый шторм, что и было зарегистрировано в тяжелых исмертельных случаях пациентов с COVID-19 [44].

Повышенная заболеваемость и смертность наблюдались у котят, иммунизированныхпротив вируса инфекционного перитонита кошек (FIPV), коронавируса типа I, когда они подвергались воздействию – заражению – этого же вируса FIPV после прохождения вакцинации. Этот процесс опосредуется субнейтрализующими антителами, которые способствуют проникновению вируса в макрофаги по механизму формирования комплекса с Fc-рецептором [45].

Ещё в 1959 г, когда понятия «антителозависимое усиление инфекции» не существовало,исследователи обратили внимание, что добавление в кровь иммунизированных кроликов соответствующего специфического антигена или в кровь животных из контрольной группы, которыхне вакцинировали, смеси антиген- антитело, влияет на механизм свертывания крови, вызывая заметное сокращение времени коагуляции в пробирке (invitro). Тогда же и было сделано первоепредположение, что взаимодействие антиген-антитело может быть вовлечено в повреждение тканейживотных и людей (invivo) [46].

Эффект ADE также был получен во время тестирования каждого из описанных в третьемразделе представленной экспертизы иммунопрофилактических препаратов для профилактики SARS-CoV на животных моделях. По результатом этих экспериментов авторы сделали следующие выводы: вакцины препаратов для профилактики SARS-CoV индуцируют антитела и теоретически защищаютот заражения SARS-CoV. Однако повторное заражение животных, получивших любую из таких вакцин, (то есть их встреча с тем же вирусом, от которого введена вакцина), приводит квозникновению иммунопатологий Th2-типа, что предполагает гиперчувствительность к компонентам SARS-CoV (во всех случаях наблюдались иммунопатологии легких, за исключениемMVA вакцины, которая вызывала иммунопатологии печени).

Эти же исследователи выразили свою обеспокоенность и указали на опасностьиспользования таких вакцин для людей. Ученые ссылаются на неудачную попытку вакцинироватьмаленьких детей инактивированным препаратом против RSV (респираторно-синцитиального вируса).Вакцинированные дети впоследствии заразились этим вирусом и перенесли тяжелое заболевание,потребовавшее госпитализацию, двое из них умерли. Практически у всех наблюдалисьиммунопатологические реакции Th2-типа.

Вывод из этого опыта был очевиден: заболевание легких RSV было усиленопредшествующей вакцинацией. Последующие исследования на животных моделях, показали, чтоинактивированная вакцина RSV индуцирует повышенный ответ CD4 + T-лимфоцитов, главнымобразом клеток Th2, и возникновение отложений иммунных комплексов в тканях легких. Такой типтканевого ответа связан с увеличением цитокинов типа 2 (IL-4, IL-5, IL-6, IL-10, IL- 13), и притоком эозинофилов в инфицированное легкое. Иммунопатологические процессы, вызванные вакцинацией с последующим повторным заражением RSV, имеют значительное сходство с процессами, индуцированными вакцинами против SARS-CoV [47]. В более поздних исследованиях (2018 г) было показано, что такая летальная иммунопатология может быть индуцирована клеточной памятью CD8 T- клеток [48].

Таким образом, разработчики иммунопрофилактических препаратов для профилактики SARS-CoV-2, наверняка зная об антителозависимом эффекте усиления инфекции, приступили к разработке заведомо опасных препаратов для человека.

Если рассмотреть публикации разработчиков Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), «Гам-КОВИД-Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак» то можно прийти к выводу, что изучениеэффекта антителозависимого усиления инфекции ими даже не рассматривался.

Мы выяснили, что вирус не был выделен, и разработчики перешли к созданию препаратов. Так как же они обошли антителозависимое усиление инфекции? Чтобы ответить на этот вопрос — нужнопонять принцип создания вакцин от вируса SARS- CoV-2. Сравним принципы создания современныхиммунопрофилактических препаратов для профилактики коронавирусных инфекций с препаратами,разработанными до 2019 г..

Данные представлены в таблице — сравниваются вакцины, изобретенные до 2019 года исовременные вакцины (российские и зарубежные)

 

Тип вакцины

SARS-CoV, MERS (до 2019 г)

SARS-CoV-2

Цельновирусные

1) Цельно вирусная вакцина,приготовленная на тканевых культурах Vero, зонально

1) «КовиВак»: цельно вирусная вакцина (разработчиками неуказано, какая из 3-4 тыс.

 

центрифугированная и дваждыинактивирован формалином иУФ-облучением (с квасцовымадъювантом и без);

 

2) Цельно вирусная вакцина,очищенная, инактивированнаябета-пропиолактоном иоблучением (с квасцовымадъювантом);

генных вариантов коронавирусаиспользовано);

РНК-вакцины

 

2) Pfizer и Moderna: основаны на частицах м-РНК, которыеспособны выполнять функцииэпигенетических модуляторов иучаствовать в клеточномперепрограммировании;

ДНК-вакцины

3)  Рекомбинантная MVA-векторная вакцина;

 

4)  Вакцина на основерекомбинантного аденовируса5, экспрессирующего S-белкиштамма MERS;

3) Гам-Ковид-Вак, Гам-Ковид-Вак-Лио, AstraZeneсa, Janssen:ГМО продукты, состоящие изрекомбинантных аденовирусов,в которые встроен ген S-белкавируса SARS-CoV-2

Белковые

4)  Вакцина на основерекомбинантной ДНК S-белка,произведенная в клеткахнасекомых и очищенная спомощью колоночнойхроматографии (с квасцовымадъювантом и без);

 

5)  Вакцина, содержащаявирусоподобные частицы, S-

белки SARS-CoV и пр.компоненты.

4) «ЭпиВакКорона»: содержиттри различных белковыхконьюгата с S-белками SARS-CoV-2 и адъювант - гидроксидалюминия.

 

Все эти разнообразные составы вакцин для профилактики коронавирусов объединяет одно – они нацелены на выработку антител к S- белкам. В основе этих разработок лежит предположение, что ген S-белка особо не подвергается мутациям, при общей очень высокойскорости мутации вируса. Вакцины, использованные до 2019 года, имели доклинические испытания, прошли проверку на наличие антителозависимого усиления инфекции (ADE) и былипризнаны опасными (этот механизм был подробно описан ранее). Современные вакцины дляпрофилактики коронавирусной инфекции (КовиВак; Pfizer; Moderna; Гам-Ковид-Вак; Гам-Ковид-Вак-Лио; AstraZeneс; Janssen; ЭпиВакКорона) такой проверки непрошли, либо же результаты этой проверки как и результаты доклинический исследований былиутаены. Таким образом, без данных о проверки на антителозависимое усиление инфекции — эти вакцины являются крайне опасными для жизни и здоровья человека.

Современные векторные вакцины (такие как Гам-Ковид-Вак, Гам-Ковид- Вак-Лио, AstraZeneсa, Janssen) — это препараты, полученные с помощью генной инженерии, ДНК-вакцины и представляют собой ГМО продукты. Проникая внутрь клетки, вирусная вакцина вызывает экспрессию патогенных белков, провоцируя таким образом иммунный ответ. Гам-Ковид-Вак, Гам-Ковид-Вак-Лио, AstraZeneсa, Janssen созданы на основе аденовирусов. Аденовирусы — семействоДНК- содержащих вирусов без липопротеиновой оболочки. Аденовирусы приводят к инфекционнымзаболеваниям верхних дыхательных путей. Серотипы 5 и 26, которые были использованы дляпроизводства Спутник V, не опасны для человека. Аденовирусные векторы широко используютсякак средства доставки в экспериментах по геномному редактированию. Генно-модифицированныеаденовирусы сами по себе могут вызывать и тяжелые воспалительные реакции, и иммунные патологии [49].

В препаратах Спутник V и AstraZeneсa аденовирусные транспортеры несут чужеродный, искусственно синтезированный ген S-белка (поскольку коронавирусы – это РНК-вирусы). Такие «вакцины» мало чем отличаются от методов геномного редактирования с использованием тех же транспортеров, как это было показано, например, на животной модели припопытке устранения нистагма у мышей, нокаутированных по гену GPR143 [50]. Посколькуаденовирусы способны переносить целые гены и встраивать их в геном клеток млекопитающих, как было показано в экспериментах на животных и клеточных линиях человека, нет никаких гарантий,что геном человека после такой вакцинации не будет генно- модифицирован.

ДНК-вакцины несут прямую угрозу бесконтрольного редактирования генома человека. А чтобы собрать достоверную статистику и тщательно изучить все собранные данные по изменениям генома человека нужно от 15 до 25 лет и статистически достоверное количество участников исследования, что сделано не было при создании вакцин Гам-Ковид-Вак» (торговаямарка "Спутник V"), «Гам- КОВИД-Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак».

Качество регистрации поствакцинальных осложнений также должно быть безупречным – регистрировать необходимо малейшие изменения в состоянии здоровья человека, получившеговакцину. Что в настоящее время не делается.

Кроме ДНК вакцин разработаны и РНК вакцины. Это зарубежные составы Pfizer иModerna, основанные на частицах м-РНК, которые способны выполнять функции эпигенетическихмодуляторов, и, таким образом, вмешиваться в экспрессию различных генов, оказывая влияние на весьгеном, не меняя при этом его нуклеотидной последовательности [51]. м-РНК также принимаютучастие в перепрограммировании клеток, которое наблюдается во время дифференциации стволовых клеток или образовании раковой опухоли. В настоящее времяизвестен ряд генетических заболеваний, в основе патогенеза которых лежат эпигенетическиенарушения, от некоторых видов мигрени до синдромов преждевременного старения. [52;53].

Безопасность вакцины зависит не только от принципа создания, но и от сопутствующих адьювантов (соединений, которые, по мнению разработчиков, усиливают действие вакцины).Так, в составе препарата ЭпиВакКорона присутствует адьювант гидроксид алюминия.Токсичность самого алюминия, его оксида и гидроксида хорошо описана в литературе вэкспериментах на животных. У кроликов, подвергавшихся воздействию алюминиевой пыли 1-2 часа вдень в течение 20-40 дней, наблюдали увеличение соединительной ткани в легких. Кроме того, былопоказано, что вдыхание мелкодисперсной алюминиевой пыли кроликами, с последующимзаражением пневмококковой инфекцией, привело к диффузному склерозу, образованию коллагена ибыстрой смерти. Также известны случаи усиленных иммунных ответов у животных, которымпредварительно вводили соединения алюминия, а затем заражали ОРВИ. Это говорит о том, что алюминий усиливает токсичность инфекционного агента. Кроме того, наблюдения за повышеннымсодержанием алюминия в сыворотке крови во время острой инфекции и сопутствующейневрологической дисфункции, а также некоторых летальных исходов дает основание полагать, что улюдей, организм которых накопил соединения алюминия, практически любая инфекциявызывает высвобождение алюминия из мест его хранения. Также известно, что высокиеконцентрации алюминия в сыворотке крови у этих пациентов могут повреждать некоторыеферменты, участвующие в биосинтезе гемоглобина. [54;55;56;57;58;59]

Таким образом, вывод очевиден: вакцины «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"),«Гам-КОВИД-Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак» не являются безопасными, напротив, они являются крайне опасными для жизни и здоровья человека.

  • Эффективность вакцин «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"),

«Гам-КОВИД-Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак».

Эффективность вакцины должна заключаться в формировании иммунитета в виде выработки защитного титра антител. Это вопрос был подробно рассмотрен нами в первом разделе настоящего заключения. Мы пришли к выводу, что ни для одного из перечисленных составов вакцинне установлен защитный титр, не известны защитные свойства, продолжительность их действия и неизучалась эпидемиологическая эффективность. Так что нельзя называть данные препаратывакцинами по медицинским нормам. Данные медицинские препараты не формируют стойкого иммунитета и, соответственно, не могут защищать от вирусов и служить в целяхпрофилактики новой коронавирусной инфекции, то есть вакцины «Гам-Ковид-Вак» (торговаямарка "Спутник V"), «Гам-КОВИД- Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак» – НЕ ЭФФЕКТИВНЫ

Этапы исследования вакцин.

Все вакцины обязательно должны быть изучены на качество, безопасность в течениидлительного времени. Только после нескольких этапов исследований на лабораторныхживотных и людях можно сказать, что вакцины безопасны.

Согласно 3 п. Нюрнбергского кодекса 1947 года: «Эксперимент (над людьми) должен основываться на данных, полученных в лабораторных исследованиях на животных, знании истории развития данного заболевания или других изучаемых проблем. Его проведение должно бытьорганизовано таким образом, чтобы ожидаемые результаты оправдывали сам факт его проведения».

Однако ни один из разработчиков иммунопрофилактических препаратов против SARS-CoV-2 не обнародовал результаты доклинических испытаний (все разработчики обязаныпроводить подобные исследования и отчитываться о них в публикациях фармакопейных статей), которые по всем правилам должны проводиться на животных моделях и клеточныхлиниях. К тому же, как показывает научный медицинский опыт, — в столь короткий срок разработки вакцин — невозможно успеть провести доклинические испытания вакцин.

Прежде чем начинать какой-либо эксперимент, а тем более разработку вакцин, исследователипроводят литературный поиск, с целью собрать данные, которые уже известны по заданной тематике. В этом ключе совершенно непонятно, как разработчики иммунопрофилактических препаратов для профилактики SARS- CoV-2 обходили проблему (если обходили) антителозависимого усиленияинфекции? Совершенно очевидно, что никак, разработчики попросту проигнорировали данную серьезную проблему. Каким образом они могут доказать, что разработанные ими продукты не вызывают такое серьезное побочное явление, которое может сделать человека инвалидом илипривести к смерти? Так же очевидно, что никак.

Согласно   правилам    испытания    иммунобиологических    препаратов испытаниядолжны выглядеть следующим образом:

  • литературный обзор;
  • выделение нового штамма вируса (согласно постулатам Коха);
  • культивирование вирусного штамма;
  • верификация вирусного штамма;
  • постановка серии экспериментов, корректируемых по ходу получения новых данных;
  • разработка и создание лабораторных количеств вакцины;

- доклинические испытания:

  • установление токсичности;
  • проверка мутагенного, канцерогенного и тератогенного эффектов;
  • определение эффективности препарата и проверка эффекта антителозависимого усиления;
  • установление оптимальной дозировки.

Для определения эффективности препарата необходимо две группы подопытныхживотных: иммунизированная и контрольная. Обе группы должны быть заражены патогеном, против которого сделана прививка, чтобы проверить, насколько разрабатываемый препарат защищает от заражения. В этом же исследовании следовало проверить и ADE эффект совскрытием трупов погибших животных. Этого не было сделано при разработке всехрассматриваемых вакцин.

При использовании РНК-вакцин необходим контроль изменения экспрессии генов в различных тканях по сравнению с контрольной группой животных, после вакцинации и после заражения, если оно произошло.

В случае ДНК-вакцин на основе аденовирусных транспортеров необходим контрольопасности геномного редактирования, т.е. необходимо было провести генетический скринингживотных до вакцинации, затем вакцинировать и через несколько дней снова провести генетический скрининг тех же самых животных, причем по разным тканям, чтобы исключить или выявитьтканеспецифичность.

При испытании любого типа иммунопрофилактического препарата следовало получить хотя бы одно поколение (лучше 2 – 5 с вакцинацией каждого поколения) здорового потомства от двухвакцинированных родителей и от гетерогенной по признаку вакцинации пары (вакцинированный/невакцинированный).

Только после подробного исследования можно было переходить к клиническимиспытаниям на людях. Чего в случае разработки вакцин, рассматриваемых в настоящемзаключении, – не было.

ТЕПЕРЬ РАССМОТРИМ ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ.

-  I фаза клинических испытаний:

Предполагает от 20 до 100 добровольных участников. На этом этапе проводятся фактически все те же эксперименты, которые проводились прежде на животных, исключая все риски, основываясь на полученных прежде данных. Такое повторение исследований необходимо, посколькурезультаты, полученные на животных, не всегда с точностью воспроизводятся на людях. Результаты,полученные на одной расе людей, могут быть невоспроизводимы на другой расе. Также необходимобрать во внимание особенности групп испытуемых (возраст, пол, статус здоровья и многое другое).

-  II фаза клинических испытаний:

Возможно только после получения успешных результатов в ходе I фазы, предполагает от 100до 500 участников

 

- III фаза клинических испытаний:

Предполагает несколько тысяч испытуемых.

-  Масштабирование производства вакцин;

  • Контроль качества;

-  Регистрация;

  • Постмаркетинговые испытания.

Весь цикл исследований должен занимать по научным данным от 5 до 15 лет [60;61;62;63;64;65;66;67;68;]

Вакцина — это, прежде всего, фармакологический препарат. И поскольку вакцинация – это, прежде всего, профилактика, а не лечение, то препарат назначается не больным, а здоровым людям, следовательно, и количество реципиентов этого препарата несопоставимо больше, чем в случае с лекарственными препаратами. Тогда предъявляемая строгость к тестированию иммунопрофилактической продукции должна быть не меньше, а больше.

Для примера приведем небольшой расчет. Если какое-либо серьезное побочное явление проявляется всего лишь в 0,1% случаев, то для выявления одного такого случая нам нужно как минимум 1000 испытуемых. Но если такой препарат примут 1 миллиард человек, мы получим 1 миллион пострадавших!

При разработке любого фармакологического препарата необходимо сопоставление польза/вред, и перевес должен быть в сторону пользы. Существует градация допустимости тех или иныхпобочных эффектов. Например, такие нежелательные эффекты, как тошнота и рвота, допустимы при лечении тяжелых онкологических больных, но никак не допустимы при лечении, например,подростковых акне. С учетом того, что препараты для иммунопрофилактики предназначены дляздоровых людей, стандартно допустимые нежелательные явления для лекарственных препаратов неприемлемы для вакцин.

В случае же разработки отечественных вакцин имелись явные нарушения. Во-первых, ни один из разработчиков вакцин (КовиВак; Гам-Ковид-Вак; Гам-Ковид-Вак-Лио; ЭпиВакКорона) не предоставил данных по доклиническому исследованию вакцин наживотных. Были глобально нарушены сроки разработки и испытания вакцин.

Вместо положенных минумум пяти лет, вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции КовиВак была зарегистрирована в течении 11 месяцев; вакцина Гам-Ковид-Вак; Гам-Ковид-Вак-Лио были разработаны и зарегистрированы в течении 4х месяцев; Вакцина ЭпиВакКоронабыла зарегистрирована после 7 месяцев исследований.

Если внимательно изучить данные в ходе I/II фазы клинических испытаний Спутника V с участием 76 вакцинированных волонтеров, то мы видим 206 нежелательных явлений [69].

Согласно народным отчетам в чате Telegram, созданном Институтом им. Гамалеи, около 70% людей, которые приняли участие в массовой вакцинации вакциной Спутник V, объявленной с 18 января 2021 г., испытывали гриппоподобные проявления, боль в суставах и теле, а около 80% отмечали повышение температуры уже после первой дозы препарата. Также были отмечены случаи спутанности сознания, эйфории, неврологические и сердечно-сосудистые расстройства, аллергические реакции, нейтропения и многое другое. Были даже, по заявлению родственников погибших смертельные случаи, которые, однако, не были зафиксированы как поствакцинальные осложнения.

Кроме того, согласно официальной инструкции Минздрава, препарат Спутник V имеет ряд ограничений, среди которых тяжелые аллергические реакции в анамнезе, хронические заболевания, беременность и период лактации. Однако согласно все тем же народным отчетам, порядка 30%участников страдали хроническими заболеваниями, среди которых были аллергии, псориаз, астма, отеки Квинке в анамнезе, диабет, сердечно-сосудистые заболевания, ожирение и т.д. Более 60%вакцинированных были вынуждены прибегнуть к применению фармакологических средств дляоблегчения поствакцинальных нежелательных явлений.

Таким образом, мы видим, что те этапы, которые были необходимы для регистрациивакцины — доклинические испытания, I, II и III этап с достаточным количествомдобровольцев — были нарушены. Сроки испытаний сокращены, этапы объединены в одно, количество добровольцев сокращено почти в 4 раза – ЧТО НЕДОПУСТИМО, НЕНАУЧНО иНЕБЕЗОПАСНО для жизни и здоровья тех, кто будет применять данные препараты.

То есть по заявлению разработчиков защитный титр антител неизвестен. Как долго длится защита от заражения – не установлено. Таким образом, нет никакой целесообразности и необходимости проведения такой иммунопрофилактической программы. Все срокипроизводства вакцины были нарушены и сокращены. Не было доклинических испытаний наживотных для уточнения антителозависимого усиления инфекции. ДНК-вакцины и РНКвакцины несут прямую угрозу бесконтрольного редактирования (изменения) генома человека,а чтобы собрать достоверную статистику и тщательно изучить все собранные данные попоствакцинальным осложнениям и изменениям генома человека, нужно от 15 до 25 лет истатистически достоверное количество участников исследования.

А по многолетнему опыту медицинского сообщества – в период эпидемий категорически запрещено проводить вакцинацию от возбудителя заболевания,распространяющегося в данную эпидемию [70].

ОТВЕТ    СПЕЦИАЛИСТОВ     НА     ВОПРОС     №2:    

Вакцины      для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в том числе«Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), «Гам-КОВИД- Вак-Лио», «ЭпиВакКорона»,«Ковивак», не являются качественными, эффективными   и   безопасными   для   человека.   При   разработке   вакцин

ПРОЙДЕНЫ ДАЛЕКО НЕ ВСЕ требуемые научными нормами виды и этапы испытаний, а впройденных этапах имеются явные нарушения.

 

Вопрос №3.

Формируют ли у человека активный или пассивный иммунитет вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в том числе«Гам-Ковид-Вак» (торговая марка «Спутник V»),

«Гам-КОВИД-Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак»? Если формируют – то на какой периодвремени?

В ответе на первый вопрос мы рассматривали инструкции к препаратам

«Гам-Ковид-Вак»    (торговая    марка    "Спутник     V"),     «Гам-КОВИД-Вак-Лио»,

«ЭпиВакКорона», «Ковивак», где было подробно разобрано, что выработка антител послеприменения данных препаратов неизвестна и разработчиками не изучалась. Соответственно, еслинет защитного титра антител, то и не формируется ни активный, ни пассивный иммунитет. ВРоссийской Федерации активно используются препараты «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), «Гам- КОВИД-Вак-Лио». Нами были изучены публикации разработчиков данныхпрепаратов, и мы нашли многочисленные ошибки, а также подтверждения, что данные препараты абсолютно неэффективны.

До сих пор не опубликованы результаты доклинических исследований, которыеявляются ключевыми в вопросах эффективности и безопасности, и это не удивительно, ведь за такой короткий срок этого этапа попросту не было. Прямое обращение Независимой АссоциацииВрачей России к Институту им. Гамалеи по данному вопросу было оставлено без ответа. (Приложение №1- письмо в институт Гамалеи регистрационный номер 131; Приложение №2 —ответ из института Гамалеи).

I и II фазы клинических испытаний институтом Гамалеи вакцин «Гам-Ковид- Вак» (торговаямарка "Спутник V"), «Гам-КОВИД-Вак-Лио») объединены в одну. В ходе III фазы клинических испытаний вакцин «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), «Гам-КОВИД-Вак-Лио»приняли участие 20 тыс. испытуемых вместо анонсируемых 40 тыс [71].

Sheena Cruickshank, иммунолог из Манчестерского университета Великобритании, считает,что результаты открытого нерандомизированного исследования объединенной I и II фазы клинических испытаний "Спутник V" могут привести к переоценке эффективности этого препарата, поскольку в таком случае ассоциация между медицинским вмешательством и полученнымрезультатом может зависеть от стороннего фактора, например, влияния врача [72].

В протоколе открытого исследования безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины GamCOVID-Vac Lyo против COVID-19 («Спутник V») указано, что она исследовалась сучастием 38 добровольцев, из них 9 человек получили компонент I, 9 человек получили компонент II, 20 человек получили бустерную дозу, т.е. оба компонента с промежутком в 3 недели. В исследованиизарегистрировано, что у всех испытуемых в ответ на введение препарата выработались антитела,причем какая-то часть из них оказалась, по заявлению авторов, именно вируснейтрализующими, а также выработались специфические компоненты клеточного иммунитета – Т лимфоциты – CD4+ и CD8+. Наличие антител было установлено методом иммуноферментного анализа (ELISA). Однако этот метод не позволяет различить между собой нейтрализующие и только связывающие антитела.

Что касается выработки Т лимфоцитов CD4+ и CD8+, как было показано в случае сRSV-вирусом, клеточная память этих компонентов способна индуцировать иммунопатологии при последующем заражении после проведения вакцинации.

Одним из основных механизмовконтроля вирусной инфекции является клеточная цитотоксичность, которая может действоватьантителозависимым или независимым образом и обеспечивается различными эффекторными клетками. Роль CD8 T-клеток в контроле инфекции и влиянии на патологический исход различныхтипов инфекции была продемонстрирована в многочисленных исследованиях на животных. Ответ Т-клеток CD8 является важной связью между врожденным иммунитетом и иммунным ответом, опосредованным антителами. Кроме того, эти клетки играют значительную роль в развитииаутоиммунных заболеваний.

Проще говоря, в норме работа этих клеток должна сводиться кбалансу между защитными и саморазрушающими эффектами. Этот баланс может быть нарушенв результате вакцинации [73; 74].

В ходе клинических испытаний не было проведено исследований по заражению иммунизированных пациентов, а доклинические исследования — вовсе отсутствуют. Такимобразом, не была протестирована должным образом эффективность препарата GamCOVID-Vac; GamCOVID-Vac-Lyo, и не были выполнены эксперименты, исключающие опасностьвозникновения иммунопатологий.

Согласно данным III фазы клинических испытаний, естественная заболеваемость в группе плацебо составила 1,3% [75], что само по себе ставит под сомнение целесообразность проведениятакой иммунопрофилактической программы. И хотя, согласно авторам, в иммунизированнойгруппе заболеваемость была снижена до 0,1%, естественное заражение вакцинированных людей все же происходит. При этом в группе вакцинированных было 3 смертельных случая, хотя исследователи не связывают их с проведенной иммунопрофилактикой (объяснения непредоставлены).

Согласно официальным данным стопкоронавирус.рф [76] по состоянию на 24 апреля 2021 в России выявлено 4 753 789 случаев заражения, из них в настоящее

время выздоровело 4 380 468 человек и 107 900 человек умерло. Отсюда летальность

составляет 2,26% от переболевших (итого около 3 смертей на 10 000 человек), смертностьсоставляет менее 0,03, а процент уже выздоровевших (без учета тех, кто болен в данный момент)составляет более 92%.

Таким образом, ни о какой иммунопрофилактике не может быть и речи, так как 92% отзаболевших самостоятельно выздоравливают. Само инициирование создания вакцины дляпрофилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, несоответствует целесообразности и необходимости по всем медицинским нормам. А сам препарат не может быть назван вакциной, так как не формирует абсолютно никакого иммунного ответа.

 

ОТВЕТ    СПЕЦИАЛИСТОВ    НА     ВОПРОС    №3:

Вакцины         для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в том числе«Гам-Ковид-Вак» (торговая марка «Спутник V»), «Гам-КОВИД- Вак-Лио», «ЭпиВакКорона»,«Ковивак», не формируют у человека активный и пассивный иммунитет к такой инфекционной болезни, как коронавирусная инфекция, вызываемая вирусом SARS-CoV-2.

Вопрос №4.

Ликвидируют ли такую инфекционную болезнь как коронавируснаяинфекция, вызываемая вирусом SARS-CoV-2, профилактические прививки вакцинами для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в том числе вакцинами «Гам- Ковид-Вак» (торговая марка «Спутник V»), «Гам-КОВИД-Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак»?

Для ответа на вопрос необходимо проанализировать эффективностьиммунопрофилактических препаратов для профилактики новой коронавирусной инфекции согласно уровням заболеваемости в различных странах, приступившим к массовой вакцинации. Многие страны уже запустили массовую вакцинацию, и мы имеем статистические данные, которые ответят на все вопросы.

Согласно официальной статистике в таблице приведен сравнительный анализэпидемиологической ситуации по некоторым (случайно выбранным) странам в зависимости от проведения иммунопрофилактики против SARS-CoV-2 и гриппа. Грипп так же, как и SARS-CoV-2 ,является вирусом группы ОРВИ, и на графиках, и по данным таблицы хорошо видно, что после вакцинации от вирусов группы ОРВИ — заболеваемость увеличивается. Учитывая, что грипп вида А и новая коронавирусная инфекция имеют сходную клиническую картину и являютсяреспираторными вирусами, мы видим по данным таблицы, что вакцинация от вирусов группы ОРВИ провоцирует рост заболеваемости. И в случаях с гриппом, и в случаях с вирусом SARS-CoV-2. Соответственно в России и Белоруссии — с большой долей вероятности может ожидаться рост заболеваемости, связанный с проведенной вакцинацией. Что наглядно видно на примере других стран и в случае с вирусом гриппа.

Страна

Россия

Периоды повышеннойзаболеваемости (волны)гриппа

1)  30 марта - 26 августа 2020;

2)  25 сентября 2020 - 12 апреля 2021

Начала                           вакцинации против гриппа

1 сентября 2020

Условия           вакцинации

против гриппа

Между пиками

Результат

Заболеваемость   увеличилась    почти    в    3    раза                                 по сравнению с первой волной

 

Начало                           вакцинации против SARS-CoV-2

10 декабря 2020 - начало, 18 января 2021- массоваявакцинация

Условия                           вакцинации против SARS-CoV-2

на пике заболеваемости

Используемый препарат

Спутник V

Результат

Ожидается

Страна

Белоруссия

Периоды                         повышеннойзаболеваемости (волны)

1) март - август 2020; 2) август – по н.в.

Начала             вакцинации

против гриппа

15 сентября 2020

Условия                           вакцинации против гриппа

Между пиками

Результат

Увеличение заболеваемости гриппом более чем в 2 раза

Начало             вакцинации

против SARS-CoV-2

29 декабря 2020

Условия                           вакцинации против SARS-CoV-2

на пике заболеваемости

Используемый препарат

Спутник V

Результат

Ожидается

Страна

Израиль

Периоды       повышенной

заболеваемости    (волны)гриппа

1)  30 июня - 25 октября 2020;

2)  27 ноября 2020 - 4 апреля 2021

Начала                           вакцинации против гриппа

9 сентября 2020

Условия                           вакцинации против гриппа

На подъеме

Результат

Увеличение заболеваемости

Начало                           вакцинации против SARS-CoV-2

20 декабря 2020

Условия                           вакцинации против SARS-CoV-2

Начало следующей волны, почти между пиками

Используемый препарат

Pfrizer

Результат

Заболеваемость SARS-CoV-2 увеличилась примерно на40% по сравнению с первой волной

Страна

Южная Корея

Периоды                         повышеннойзаболеваемости    (волны)

гриппа

1)  февраль - апрель 2020;

2)  август - октябрь 2020;

3)  октябрь 2020 – по н.в.

Начала                           вакцинации против гриппа

осень (октябрь) 2020

Условия                           вакцинации против гриппа

Между пиками

Результат

значительное увеличение заболеваемости гриппом , в 3 иболее раз

 

Начало                           вакцинации против SARS-CoV-2

15 февраля 2021

Условия                           вакцинации против SARS-CoV-2

на фоне заболеваемости

Используемый препарат

AstraZeneca, Pfizer

Результат

заметное увеличение заболеваемости SARS-CoV-2

Страна

Германия

Периоды       повышенной

заболеваемости    (волны)гриппа

1)  март- май 2020;

2)  сентябрь 2020- по н.в.

Начала                           вакцинации против гриппа

осень (октябрь) 2020

Условия                           вакцинации против гриппа

Между пиками

Результат

Увеличение заболеваемости

Начало                           вакцинации против SARS-CoV-2

27 декабря 2020

Условия                           вакцинации против SARS-CoV-2

на пике заболеваемости

Используемый препарат

Pfizer

Результат

Спад и новый подъем заболеваемости SARS-CoV-2

Страна

Швеция

Периоды                         повышеннойзаболеваемости    (волны)

гриппа

1) 20 октября 2020 – по н.в.

Начала                           вакцинации против гриппа

9 сентября 2020

Условия                           вакцинации против гриппа

Отсутствие заболеваемости

Результат

Увеличение заболеваемости, которая началась толькопосле введения ограничительных мер

Начало                           вакцинации против SARS-CoV-2

-

Условия                           вакцинации против SARS-CoV-2

-

Используемый препарат

-

Результат

-

Страна

Гвинея

Периоды повышеннойзаболеваемости (волны)гриппа

1)  апрель - декабрь 2020;

2)  февраль - апрель 2021

Начала                           вакцинации против гриппа

Нет данных

Условия           вакцинации

против гриппа

Нет данных

Результат

Нет данных

 

Начало                           вакцинации против SARS-CoV-2

30 декабря 2020

Условия                           вакцинации против SARS-CoV-2

между не явно выраженными пиками

Используемый препарат

Спутник V

Результат

Увеличение заболеваемости SARS-CoV-2

Страна

Тунис

Периоды       повышенной

заболеваемости    (волны)гриппа

1) август - декабрь 2020; 2) декабрь - март 2021; 3) 24марта 2021 – по н.в.

Начала                           вакцинации против гриппа

-

Условия                           вакцинации против гриппа

-

Результат

-

Начало                           вакцинации против SARS-CoV-2

9 марта 2021

Условия                           вакцинации против SARS-CoV-2

Между пиками

Используемый препарат

Спутник V

Результат

Увеличение заболеваемости SARS-CoV-2

Страна

Бразилия

Периоды                         повышеннойзаболеваемости    (волны)

гриппа

1)  апрель - ноябрь 2020;

2)  ноябрь 2020 – по н.в.

Начала                           вакцинации против гриппа

-

Условия                           вакцинации против гриппа

-

Результат

-

Начало                           вакцинации против SARS-CoV-2

13 января 2021

Условия                           вакцинации против SARS-CoV-2

на подъеме

Используемый препарат

Спутник V

Результат

Увеличение заболеваемости SARS-CoV-2

Страна

Венгрия

Периоды                         повышеннойзаболеваемости    (волны)

гриппа

1)  6 сентября 2020 - 25 января 2021;

2)  11 февраля 2021 – по н.в.

Начала                           вакцинации против гриппа

-

Условия                           вакцинации против гриппа

-

Результат

-

Начало                           вакцинации против SARS-CoV-2

11 февраля 2021

 

Условия                           вакцинации против SARS-CoV-2

Между пиками

Используемый препарат

Спутник V, AstraZeneca, Sinopharm

Результат

заболеваемость SARS-CoV-2 увеличилась примерно на40% по сравнению с первой волной

Страна

Индия

Периоды повышеннойзаболеваемости (волны)гриппа

1)  июнь - декабрь 2020;

2)  февраль 2021 – по н.в.

Начала             вакцинации

против гриппа

-

Условия                           вакцинации против гриппа

-

Результат

-

Начало             вакцинации

против SARS-CoV-2

16 января 2021

Условия                           вакцинации против SARS-CoV-2

Между пиками

Используемый препарат

Спутник V, AstraZeneca

Результат

Резкое увеличение заболеваемости SARS-CoV-2

Страна

Англия

Периоды       повышенной

заболеваемости    (волны)гриппа

1)  март - май 2020;

2)  сентябрь - декабрь 2020;

3)  декабрь 2020 - апрель 2021

Начала                           вакцинации против гриппа

-

Условия                           вакцинации против гриппа

-

Результат

-

Начало                           вакцинации против SARS-CoV-2

8 декабря 2020

Условия                           вакцинации против SARS-CoV-2

Между пиками на фоне заболеваемости

Используемый препарат

Pfizer

Результат

Резкое увеличение заболеваемости SARS-CoV-2

Страна

Канада

Периоды       повышенной

заболеваемости    (волны)гриппа

1)          Не явно выраженное нарастание заболеваемости;

2)          С сентября 2020 - по н.в.

Начала                           вакцинации против гриппа

-

Условия                           вакцинации против гриппа

-

Результат

-

Начало                           вакцинации против SARS-CoV-2

14 ноября 2020

 

Условия                           вакцинации против SARS-CoV-2

На подъеме

Используемый препарат

Pfizer

Результат

Увеличение заболеваемости SARS-CoV-2

Страна

Норвегия

Периоды повышеннойзаболеваемости (волны)гриппа

1)  март - май 2020;

2)  сентябрь 2020 -

Начала                           вакцинации против гриппа

-

Условия                           вакцинации против гриппа

-

Результат

-

Начало                           вакцинации против SARS-CoV-2

28 декабря 2020

Условия                           вакцинации против SARS-CoV-2

На пике заболеваемости

Используемый препарат

Pfizer, AstraZeneca

Результат

Преодоление    пика    и    новая    волна    с                             усиленной заболеваемостью SARS-CoV-2

 

Ряд стран, включая Россию, начали вакцинацию против новой коронавирусной инфекции напике заболеваемости, что противоречит медицинским нормам, выработанным с течением временина основании опыта большого количества специалистов и стран. Совершенно очевидно, что практически каждой последующей волне предшествовал этап массовой вакцинации (либо противгриппа, либо против коронавируса).

Опираясь уже на данные постмаркетинговых испытаний,можно сказать, что вакцинация против коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, усугубляет эпидемиологическую ситуацию и никак не способствует её улучшению.

Графическое изображение данных, представленных в таблице выше

[77]:

- цифры по вертикали - количество случаев; даты по горизонтали — даты за 2020

- 2021 год

 


 

 

Снимок экрана 2021-06-30 в 11.13.28

После проведенных исследований разработчиками вакцин не выяснено, создается лизащитный титр антител у испытуемых, о чем прописано в инструкциях к препаратам и в фармакопейных статьях. Если нет защитного титра антител, соответственно не может быть сформировано иммунитета к вирусу SARS-CoV-2 и не может быть его ликвидация данными препаратами. На приведенных графиках и таблицах в исследовании замечено, что профилактическиепрививки против коронавирусной инфекции, направленные на выработку связывающих антител к S-белкам коронавируса, приводят к развитию побочных эффектов и к летальным исходам. Таким образом, профилактические прививки от новой коронавирусной инфекции SARS-CoV-2 вызывают не ликвидацию, а напротив, рост заболеваемости коронавирусной инфекцией.

ОТВЕТ СПЕЦИАЛИСТОВ НА ВОПРОС №4: Профилактические прививки вакцинамидля профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в том числе вакцинами «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка «Спутник V»), «Гам-КОВИД-Вак-Лио»,«ЭпиВакКорона»,

«Ковивак», не ликвидируют такую инфекционную болезнь, как коронавирусная инфекция,вызываемая вирусом SARS-CoV-2.

Вопрос №5:

Какое соотношение ожидаемой пользы к возможному риску применениявакцин для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в том числе «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка «Спутник V»), «Гам-КОВИД-Вак-Лио»,«ЭпиВакКорона», «Ковивак»?

Статистики осложнений или смертности после вакцинации отечественными препаратами для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, официальныеисточники не приводят.

Однако достоверно известно, что существующие зарубежные препараты разработаны на тех же принципах, что и отечественные. Одинаковый механизм действия препаратов с большой вероятностью будет вызывать и сходные реакции организмов человека, включая осложнения илетальность.

Действительно, действие исследуемых отечественных и зарубежных иммунопрофилактических препаратов для профилактики SARS-CoV-2 направлено на выработку связывающих антител к S-белкам вируса SARS-CoV-2 [шиповидный белок/ S-белок/ Спайк/ «спайковый» белок/ булавообразныйбелок/ Spike Glycoprotein

  • – белок, который образует «корону» коронавируса и обеспечивает ему вход в клетку, а егоучастки вызывают наиболее сильный иммунный ответ у переболевших COVID-19 людей]

Следовательно, можно утверждать, что побочные эффекты и летальные исходы после проведения процедуры иммунизации ассоциированы именно с выработкой антител к S-белкам. И отприменения любых иммунопрофилактических препаратов против SARS-CoV-2, в том числе «Гам-Ковид-Вак», «Гам-Ковид- Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак», будут развиватьсяподобные последствия.

В таблице ниже приведены сведения о летальных случаях, связанных с применением иммунопрофилактических препаратов, разработанных в других странах (Pfizer; Moderna;AstraZeneса; Janssen). Статистка собрана с официального сайта EudraVigilance - Европейские отчеты о предполагаемых побочных реакциях на лекарства [78].

 

Reaction group

Группа реакции оторганов и системорганизма

Название препарата

Количествосмертельныхслучаев

Blood andlymphatic systemdisorders

Заболевания крови илимфатическойсистемы

COVID-19 MRNAVACCINE PFIZER-BIONTECH

(TOZINAMERAN)

40

Cardiac disorders

Сердечныерасстройства

COVID-19 MRNAVACCINE PFIZER-

BIONTECH(TOZINAMERAN)

522

Congenital, familialand geneticdisorders

Врожденные,семейные и

генетическиенарушения

COVID-19 MRNAVACCINE PFIZER-

BIONTECH(TOZINAMERAN)

3

Ear and labyrinthdisorders

Нарушения уха

COVID-19 MRNAVACCINE PFIZER-BIONTECH

(TOZINAMERAN)

3

Endocrinedisorders

Эндокринныерасстройства

COVID-19 MRNAVACCINE PFIZER-BIONTECH(TOZINAMERAN)

0

Blood andlymphatic system

disorders

Заболевания крови илимфатической

системы

COVID-19 MRNAVACCINE MODERNA

(CX-024414)

16

 

Cardiac disorders

Сердечныерасстройства

COVID-19 MRNAVACCINE MODERNA(CX-024414)

231

Congenital, familialand geneticdisorders

Врожденные,семейные игенетические

нарушения

COVID-19 MRNAVACCINE MODERNA(CX-024414)

2

Ear and labyrinthdisorders

Нарушения уха

COVID-19 MRNA

VACCINE MODERNA(CX-024414)

0

Endocrinedisorders

Эндокринныерасстройства

COVID-19 MRNAVACCINE MODERNA(CX-024414)

1

Eye disorders

Заболевания глаз

COVID-19 MRNAVACCINE PFIZER-BIONTECH

(TOZINAMERAN)

6

Gastrointestinaldisorders

Желудочно-кишечныерасстройства

COVID-19 MRNAVACCINE PFIZER-BIONTECH

(TOZINAMERAN)

227

General disordersand administrationsite conditions

Общие расстройстваи состояния в местевведения

COVID-19 MRNAVACCINE PFIZER-BIONTECH

(TOZINAMERAN)

1459

Hepatobiliarydisorders

Гепатобилиарныерасстройства

COVID-19 MRNAVACCINE PFIZER-

BIONTECH(TOZINAMERAN)

16

Immune systemdisorders

Со стороныиммунной системы

COVID-19 MRNAVACCINE PFIZER-BIONTECH

(TOZINAMERAN)

20

Infections andinfestations

Инфекции и инвазии

COVID-19 MRNAVACCINE PFIZER-BIONTECH(TOZINAMERAN)

527

Injury, poisoningand proceduralcomplications

Травмы, отравленияи процедурныеосложнения

COVID-19 MRNAVACCINE PFIZER-BIONTECH

(TOZINAMERAN)

89

Investigations

Расследования

COVID-19 MRNAVACCINE PFIZER-BIONTECH

(TOZINAMERAN)

168

Metabolism andnutrition disorders

Нарушения обменавеществ и питания

COVID-19 MRNAVACCINE PFIZER-

91

 

 

 

BIONTECH(TOZINAMERAN)

 

Musculoskeletaland connectivetissue disorders

Опорно-двигательныйаппарат исоединительная

ткань

COVID-19 MRNAVACCINE PFIZER-BIONTECH(TOZINAMERAN)

47

Neoplasms benign,malignant andunspecified (inclcysts and polyps)

Доброкачественные,злокачественные инеуточненныеновообразования(включая кисты и

полипы)

COVID-19 MRNAVACCINE PFIZER-BIONTECH(TOZINAMERAN)

7

Nervous systemdisorders

Расстройстванервной системы

COVID-19 MRNAVACCINE PFIZER-BIONTECH

(TOZINAMERAN)

425

Pregnancy,puerperium andperinatal conditions

Беременность,послеродовой периоди перинатальные

состояния

COVID-19 MRNAVACCINE PFIZER-BIONTECH

(TOZINAMERAN)

7

Product issues

Проблемы спродуктом

COVID-19 MRNAVACCINE PFIZER-BIONTECH

(TOZINAMERAN)

0

Psychiatricdisorders

Психиатрическиерасстройства

COVID-19 MRNAVACCINE PFIZER-

BIONTECH(TOZINAMERAN)

63

Renal and urinarydisorders

Со стороны почек имочевыводящихпутей

COVID-19 MRNAVACCINE PFIZER-BIONTECH

(TOZINAMERAN)

66

Reproductivesystem and breastdisorders

Репродуктивнаясистема изаболевания груди

COVID-19 MRNAVACCINE PFIZER-BIONTECH(TOZINAMERAN)

1

Respiratory,thoracic andmediastinal

disorders

Респираторные,торакальные исредостенные

расстройства.

COVID-19 MRNAVACCINE PFIZER-BIONTECH

(TOZINAMERAN)

523

Skin andsubcutaneous tissuedisorders

Заболевания кожи иподкожнойклетчатки

COVID-19 MRNAVACCINE PFIZER-BIONTECH

(TOZINAMERAN)

35

Socialcircumstances

Социальныеобстоятельства

COVID-19 MRNAVACCINE PFIZER-

6

 

 

 

BIONTECH(TOZINAMERAN)

 

Surgical andmedical procedures


Хирургические илечебные процедуры

COVID-19 MRNAVACCINE PFIZER-BIONTECH

(TOZINAMERAN)

8

Vascular disorders

Сосудистыерасстройства

COVID-19 MRNAVACCINE PFIZER-

BIONTECH(TOZINAMERAN)

165

Eye disorders

Заболевания глаз

COVID-19 MRNAVACCINE MODERNA(CX-024414)

3

Gastrointestinaldisorders

Желудочно-кишечные

расстройства

COVID-19 MRNAVACCINE MODERNA

(CX-024414)

80

General disordersand administrationsite conditions

Общие расстройстваи состояния в местевведения

COVID-19 MRNAVACCINE MODERNA(CX-024414)

1012

Hepatobiliarydisorders

Гепатобилиарныерасстройства

COVID-19 MRNAVACCINE MODERNA(CX-024414)

3

Immune systemdisorders

Со стороныиммунной системы

COVID-19 MRNAVACCINE MODERNA

(CX-024414)

3

Infections andinfestations

Инфекции и инвазии

COVID-19 MRNAVACCINE MODERNA

(CX-024414)

118

Injury, poisoningand proceduralcomplications

Травмы, отравленияи процедурныеосложнения

COVID-19 MRNAVACCINE MODERNA(CX-024414)

44

Investigations

Расследования

COVID-19 MRNA

VACCINE MODERNA(CX-024414)

60

Metabolism andnutrition disorders

Нарушения обменавеществ и питания

COVID-19 MRNAVACCINE MODERNA(CX-024414)

47

Musculoskeletaland connectivetissue disorders

Опорно-двигательныйаппарат исоединительная

ткань

COVID-19 MRNAVACCINE MODERNA(CX-024414)

47

Neoplasms benign,malignant andunspecified (inclcysts and polyps)

Доброкачественные,злокачественные инеуточненныеновообразования(включая кисты и

полипы)

COVID-19 MRNAVACCINE MODERNA(CX-024414)

8

 

Nervous systemdisorders

Расстройстванервной системы

COVID-19 MRNAVACCINE MODERNA(CX-024414)

244

Pregnancy,puerperium andperinatal conditions

Беременность,послеродовой периоди перинатальные

состояния

COVID-19 MRNAVACCINE MODERNA(CX-024414)

0

Product issues

Проблемы спродуктом

COVID-19 MRNA

VACCINE MODERNA(CX-024414)

0

Psychiatricdisorders

Психиатрическиерасстройства

COVID-19 MRNAVACCINE MODERNA(CX-024414)

31

Renal and urinarydisorders

Со стороны почек имочевыводящих

путей

COVID-19 MRNAVACCINE MODERNA

(CX-024414)

23

Reproductivesystem and breastdisorders

Репродуктивнаясистема изаболевания груди

COVID-19 MRNAVACCINE MODERNA(CX-024414)

1

Respiratory,thoracic andmediastinal

disorders

Респираторные,торакальные исредостенные

расстройства.

COVID-19 MRNAVACCINE MODERNA(CX-024414)

197

Skin andsubcutaneous tissuedisorders

Заболевания кожи иподкожнойклетчатки

COVID-19 MRNAVACCINE MODERNA(CX-024414)

19

Socialcircumstances

Социальныеобстоятельства

COVID-19 MRNA

VACCINE MODERNA(CX-024414)

6

Surgical andmedical procedures

Хирургические илечебные процедуры

COVID-19 MRNAVACCINE MODERNA(CX-024414)

13

Vascular disorders

Сосудистыерасстройства

COVID-19 MRNAVACCINE MODERNA

(CX-024414)

74

Blood andlymphatic systemdisorders

Заболевания крови илимфатическойсистемы

COVID-19 VACCINEASTRAZENECA(CHADOX1 NCOV-19)

64

Cardiac disorders

Сердечныерасстройства

COVID-19 VACCINEASTRAZENECA(CHADOX1 NCOV-19)

199

Congenital, familialand geneticdisorders

Врожденные,семейные и

генетическиенарушения

COVID-19 VACCINEASTRAZENECA(CHADOX1 NCOV-19)

2

Ear and labyrinthdisorders

Нарушения уха

COVID-19 VACCINEASTRAZENECA

(CHADOX1 NCOV-19)

0

 

Endocrinedisorders

Эндокринныерасстройства

COVID-19 VACCINEASTRAZENECA(CHADOX1 NCOV-19)

2

Eye disorders

Заболевания глаз

COVID-19 VACCINEASTRAZENECA

(CHADOX1 NCOV-19)

5

Gastrointestinaldisorders

Желудочно-кишечныерасстройства

COVID-19 VACCINEASTRAZENECA(CHADOX1 NCOV-19)

62

General disorders

and administrationsite conditions

Общие расстройства

и состояния в местевведения

COVID-19 VACCINE

ASTRAZENECA(CHADOX1 NCOV-19)

495

Hepatobiliarydisorders

Гепатобилиарныерасстройства

COVID-19 VACCINE

ASTRAZENECA(CHADOX1 NCOV-19)

13

Immune systemdisorders

Со стороныиммунной системы

COVID-19 VACCINEASTRAZENECA(CHADOX1 NCOV-19)

7

Infections andinfestations

Инфекции и инвазии

COVID-19 VACCINEASTRAZENECA

(CHADOX1 NCOV-19)

99

Injury, poisoning

and proceduralcomplications

Травмы, отравления

и процедурныеосложнения

COVID-19 VACCINE

ASTRAZENECA(CHADOX1 NCOV-19)

18

Investigations

Расследования

COVID-19 VACCINEASTRAZENECA(CHADOX1 NCOV-19)

21

Metabolism andnutrition disorders

Нарушения обменавеществ и питания

COVID-19 VACCINEASTRAZENECA

(CHADOX1 NCOV-19)

18

Musculoskeletaland connectivetissue disorders

Опорно-двигательныйаппарат исоединительная

ткань

COVID-19 VACCINEASTRAZENECA(CHADOX1 NCOV-19)

16

Neoplasms benign,malignant andunspecified (inclcysts and polyps)

Доброкачественные,злокачественные инеуточненныеновообразования

(включая кисты иполипы)

COVID-19 VACCINEASTRAZENECA(CHADOX1 NCOV-19)

4

Nervous systemdisorders

Расстройстванервной системы

COVID-19 VACCINE

ASTRAZENECA(CHADOX1 NCOV-19)

244

Pregnancy,puerperium andperinatal conditions

Беременность,послеродовой периоди перинатальныесостояния

COVID-19 VACCINEASTRAZENECA(CHADOX1 NCOV-19)

0

 

Product issues

Проблемы спродуктом

COVID-19 VACCINEASTRAZENECA(CHADOX1 NCOV-19)

0

Psychiatricdisorders

Психиатрическиерасстройства

COVID-19 VACCINEASTRAZENECA

(CHADOX1 NCOV-19)

12

Renal and urinarydisorders

Со стороны почек имочевыводящихпутей

COVID-19 VACCINEASTRAZENECA(CHADOX1 NCOV-19)

11

Reproductive

system and breastdisorders

Репродуктивная

система изаболевания груди

COVID-19 VACCINE

ASTRAZENECA(CHADOX1 NCOV-19)

0

Respiratory,thoracic andmediastinal

disorders

Респираторные,торакальные исредостенные

расстройства.

COVID-19 VACCINEASTRAZENECA(CHADOX1 NCOV-19)

171

Skin andsubcutaneous tissuedisorders

Заболевания кожи иподкожнойклетчатки

COVID-19 VACCINEASTRAZENECA(CHADOX1 NCOV-19)

10

Socialcircumstances

Социальныеобстоятельства

COVID-19 VACCINEASTRAZENECA(CHADOX1 NCOV-19)

3

Surgical andmedical procedures

Хирургические илечебные процедуры

COVID-19 VACCINEASTRAZENECA

(CHADOX1 NCOV-19)

12

Vascular disorders

Сосудистыерасстройства

COVID-19 VACCINEASTRAZENECA

(CHADOX1 NCOV-19)

91

Blood andlymphatic systemdisorders

Заболевания крови илимфатическойсистемы

COVID-19 VACCINEJANSSEN(AD26.COV2.S)

0

Cardiac disorders

Сердечныерасстройства

COVID-19 VACCINE

JANSSEN(AD26.COV2.S)

10

Congenital, familialand geneticdisorders

Врожденные,семейные игенетическиенарушения

COVID-19 VACCINEJANSSEN(AD26.COV2.S)

0

Ear and labyrinthdisorders

Нарушения уха

COVID-19 VACCINEJANSSEN(AD26.COV2.S)

0

Endocrinedisorders

Эндокринныерасстройства

COVID-19 VACCINE

JANSSEN(AD26.COV2.S)

0

Eye disorders

Заболевания глаз

COVID-19 VACCINEJANSSEN(AD26.COV2.S)

0

 

Gastrointestinaldisorders

Желудочно-кишечныерасстройства

COVID-19 VACCINEJANSSEN(AD26.COV2.S)

0

General disordersand administration

site conditions

Общие расстройстваи состояния в месте

введения

COVID-19 VACCINEJANSSEN

(AD26.COV2.S)

14

Hepatobiliarydisorders

Гепатобилиарныерасстройства

COVID-19 VACCINEJANSSEN(AD26.COV2.S)

0

Immune systemdisorders

Со стороныиммунной системы

COVID-19 VACCINE

JANSSEN(AD26.COV2.S)

0

Infections andinfestations

Инфекции и инвазии

COVID-19 VACCINE

JANSSEN(AD26.COV2.S)

0

Injury, poisoningand proceduralcomplications

Травмы, отравленияи процедурныеосложнения

COVID-19 VACCINEJANSSEN(AD26.COV2.S)

0

Investigations

Расследования

COVID-19 VACCINEJANSSEN

(AD26.COV2.S)

0

Metabolism andnutrition disorders

Нарушения обменавеществ и питания

COVID-19 VACCINE

JANSSEN(AD26.COV2.S)

0

Musculoskeletaland connectivetissue disorders

Опорно-двигательныйаппарат и

соединительнаяткань

COVID-19 VACCINEJANSSEN(AD26.COV2.S)

0

Neoplasms benign,malignant andunspecified (inclcysts and polyps)

Доброкачественные,злокачественные инеуточненныеновообразования(включая кисты и

полипы)

COVID-19 VACCINEJANSSEN(AD26.COV2.S)

1

Nervous systemdisorders

Расстройстванервной системы

COVID-19 VACCINEJANSSEN(AD26.COV2.S)

0

Pregnancy,puerperium andperinatal conditions

Беременность,послеродовой периоди перинатальныесостояния

COVID-19 VACCINEJANSSEN(AD26.COV2.S)

0

Product issues

Проблемы спродуктом

COVID-19 VACCINEJANSSEN

(AD26.COV2.S)

1

Psychiatricdisorders

Психиатрическиерасстройства

COVID-19 VACCINEJANSSEN(AD26.COV2.S)

0

 

Renal and urinarydisorders

Со стороны почек имочевыводящихпутей

COVID-19 VACCINEJANSSEN(AD26.COV2.S)

1

Reproductivesystem and breast

disorders

Репродуктивнаясистема и

заболевания груди

COVID-19 VACCINEJANSSEN

(AD26.COV2.S)

0

Respiratory,thoracic and

mediastinaldisorders

Респираторные,торакальные и

средостенныерасстройства.

COVID-19 VACCINEJANSSEN(AD26.COV2.S)

3

Skin andsubcutaneous tissuedisorders

Заболевания кожи иподкожнойклетчатки

COVID-19 VACCINEJANSSEN(AD26.COV2.S)

0

Socialcircumstances

Социальныеобстоятельства

COVID-19 VACCINEJANSSEN

(AD26.COV2.S)

0

Surgical andmedical procedures

Хирургические илечебные процедуры

COVID-19 VACCINEJANSSEN(AD26.COV2.S)

0

Vascular disorders

Сосудистыерасстройства

COVID-19 VACCINEJANSSEN(AD26.COV2.S)

8

Blood andlymphatic systemdisorders

Заболевания крови илимфатическойсистемы

COVID-19 MRNAVACCINE PFIZER-BIONTECH

(TOZINAMERAN)

40

 

Суммарное количество погибших в результате вакцинации против SARS-CoV-2 тольков Европе и только по официальным данным уже составляет 8424 человека.

8424 здоровых человек погибли в результате иммунопрофилактики! В то же время, заболеваемость и летальность от коронавируса крайне низки: на 14.05.2021 г (то есть заполтора года в мире с населением 7,83 миллиарда человек) заболело 161 млн человек [79],летальность заболевания - менее 0,03 %.

В связи с этим считаем крайне нецелесообразно применять такие опасные вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2.

В Российской Федерации не регистрируются на должном уровне поствакцинальныеосложнения и летальные исходы после вакцины. Пациенты, которые обращаются к врачам зафиксацией, получают ответы: «После вакцины – не значит вследствие вакцины», что являетсянарушением фиксации ПВО. Независимая Ассоциация Врачей самостоятельно провела фиксациюосложнений, нежелательных явлений и летальных исходов после введения людям препарата «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка «Спутник V»). Собраны данные, размещенные в открытом доступе сети Интернет. Многие из пострадавших подавали жалобы в медицинские учреждения и впрокуратуру, на что получили отказ в возбуждении дела о причинении вреда здоровью.

Таблица зафиксированных случаев нежелательных явлений и летальных исходов в РФ

 

ФИО пострадавшего, датапроизошедшего

Описание возникшего осложнения

Ссылка наразмещениеинформации всети интернет

Кирилл Беспалько, 19 лет,Курсант Смоленскойвоенной академиивойсковой ПВО,

февраль 2021 г.

После проведенной вакцинации,которую массово выполнили всемкурсантам Смоленской военнойакадемии, попал в реанимацию: уколвызвал у него аутоиммунноевоспаление - синдром Гийена-Барре.

https://newizv.ru/news/society

/05-03-

2021/zhertva-haltury-kak-kursant-bespalko-okazalsya-v-reanimatsii-posle-privivki-ot-virusa

Загида Гайфуллина, 56 лет,учитель музыки, г. Арск,умерла14 января 2021 г.

Дата проведенной вакцинации - 21декабря 2020 года.

Умерла 14 января в 23 часа. 25декабря учитель после проведеннойранее вакцинации выступала наконцерте, чувствовала себя хорошо.На следующий день почувствоваласебя плохо, была госпитализированав районную больницу с поражениемлегких, КТ показала 75%. Сдиагнозом новая коронавируснаяинфекция была госпитализирована вг. Казань, где 14 января скончалась.

https://lifedd.ru

/v-tatarstane-posle-privivki-ot-koronavirusa-skonchalas-uchitel-muzyki-v-minzdrave-svyaz-otriczayut/

Александр Бактимиров, 40лет, машинист электровоза,Карелия, г. Кемск.

29 января проведенавакцинация, но уже 4февраля был вынужденобратиться за медпомощью.

Получил вакцину «Спутник V» 29января, но уже 4 февраля былвынужден обратиться замедпомощью. У него развиласьтяжелая пневмония, и былозарегистрировано заболеваниекоронавирусная пневмония. Черезпять дней после вакцинации пациент спризнаками недомогания обратился вприемное отделение Кемской ЦРБ.

https://lifedd.ru

/v-karelii-spustya-nedelyu-posle-privivki-ot-kovida-skonchalsya-muzhchina-minzdrav-otriczaet-

 

 

После осмотра врачами иопределения диагноза мужчине былопредложено лечение в стационаре.

Однако пациент отказался. Наследующий день, уже по экстреннымпоказаниям, бригадой скороймедицинской помощи он былдоставлен в Беломорскую ЦРБ игоспитализирован вспециализированное инфекционноеотделение, где скончался.

svyaz-ukola-s-letalnym-ishodom/

Пенсионер-блокадник 80

лет, г. Санкт-Петербург, 15апреля 2021 г.

Скончался в течение часа послевакцинации. После полученияпервого компонента вакцины онпровел под наблюдением врачейположенные полчаса, а затем пошелдомой.

По пути мужчина упал, смерть быламгновенной.

Патологоанатомическое исследованиевыяснило, что смерть пенсионеранаступила от инфаркта миокарда,остановки сердца на фонехронической сердечнойнедостаточности.

https://news.rambler.ru/community/46239698-pensioner-umer-posle-privivki-ot-covid-v-peterburge/

Дмитрий Соколов, учительОБЖ, г Санкт-Петербург, 49лет.

Перед Новым годом привился 1 дозойвакцины. Скончался через месяцпосле вакцинации в результатеразвившегося инфекционногозаболевания COVID-19. На моментпрививки противопоказаний длявакцинации выявлено не было.

Комитет по здравоохранению собереткомиссию, чтобы с помощьюэкспертов установить, могла ливакцинация повлиять на течениеболезни.

https://www.spb.kp.ru/daily/27231/4358088/

Юлия Волкова сообщила осмерти своей матери 67 лет,г. Набережные Челны.

30 декабря выполнена 1

доза, 19 января 2021 года - втораядоза. После второй дозы, посообщениям дочери, три днядержалась температура +37, потомнарушился сон, становилось все хужеи хуже, 31 января у нее отнялись ноги, и за шесть часов она

https://m.business-gazeta.ru/article/500447

 

 

превратилась просто в «овощ»,неделю врачи боролись за ее жизнь,но женщина скончалась 8 февраля.

 

Мужчина, 58 лет, г.Рыбинск.

Скончался после второй дозывакцины спустя несколько часов.

https://progorod76.ru/news/49800

Максим Чурилов, 19 лет,военная часть №83576 г.Севастополь.

10 января 2021 г. в военной частипринудительно выполнил вакцину,после чего развилась тяжелаяаллергическая реакция, молодойчеловек попал в реанимацию.

https://yandex.ru/turbo/ridus.ru/s/news/345248

Илья Жаринов, 26 лет, г.Москва.

После вакцинации получилпериферический паралич лицевогонерва. Восстановился. От ЦентраГамалеи получил письмо, что егоосложнение не являетсяпоствакцинальным. Хотя любоеосложнение должны фиксировать.

https://youtu.be/8LuLivTINGM

Мужчина 80 лет, г.Хабаровск.

Первая доза «Спутник V» -02.02.2021, после вакцины инсультпроизошел через 20 часов. Увезли вбольницу, 14.02.2021 скончался.

Чат втелеграм-каналеинститутаГамалеи —народныеотчеты.

Женщина, 50 лет.

Первая доза -11.12.2020, вечеромпосле прививки - озноб, затем еще 2дня состояние как при простуде, t внорме.

Вторая доза - 04.01.2021, в день укола - слабость, t в норме. На следующий день боль в солнечном сплетении, слабость. 06.01.2021 вызвала врача, так как состояние ухудшилось. Врач сказала, что прививка усиливает хронические болезни. Ночью рвота,сильная боль - опоясывающая, невыносимая головная боль. Муж колол ношпу, церукал, кетонал. Пила найс. Все не надолго, буквально час передышки и опять. 07.01.2021 вечером вызвала скорую. Скораяприехала быстро.

Сделали мне уколы моими желекарствами, просидели почти час.

Чат втелеграм-каналеинститутаГамалеи —народныеотчеты.

 

 

Сейчас терпимая боль в солнечномсплетении с переходом на спину иголовная боль. Но почти не встаю,лежу все время.

За все эти дни несколько раз былоощущение потери реальности, бред.Температура выше +37 неподнималась.

ПЦР отрицательный.

 

Мужчина, 76 лет.

После первой дозы вакцины к вечеру29.01.2021 температура +39,8,

держалась около 5 дней. 03.02.2021забрали на скорой, находится на ИВЛ в бессознательном состоянии,дальнейшая судьба неизвестна

Чат втелеграм-каналеинститутаГамалеи —народныеотчеты.

Женщина, 63 года.

Родственница сообщила, что послевакцинации через неделю заболелавирусной пневмонией, вызваннойCOVID-19, и скончалась.

Чат втелеграм-каналеинститутаГамалеи —народныеотчеты.

Женщина, 75 лет.

24 января сделала первую дозу. Через 5 часов появились побочные явления, скакнуло давление до 200. Через неделю - случился отек слизистой ртаи ощущение, что горит кровь. В итоге была госпитализирована с диагнозомCOVID-19.

Чат втелеграм-каналеинститутаГамалеи —народныеотчеты.

Мужчина, 50 лет.

Доза 1 - 1/02/21 9:00, все началось в22:00, до этого времени никакихсимптомов не было.

22:00 - Упало давление 100/70/46,22:20 - началась аритмия, усталкашлять, чтобы ритм вернуть.

В 23:10 ритм восстановился. В 23:40поднялась температура +38, озноб,жар, головная боль,

боль в суставах, мышцах, весь сырой,рука очень сильно болит. Утромвыпил Ибупрофен, к 10:20температура спала.

К 16:00 опять поднялась. Выпил еще.Ночью со 2 на 3 февраля заболела

Чат втелеграм-каналеинститутаГамалеи —народныеотчеты.

 

 

спина, внизу, ухо, рука так сильноболит, что поднять не могу, зрениеявно ухудшилось.

Когда я болел ковидом, в мае, всебыло тоже самое, за исключениемруки, спины, уха, зрения.

Больше всего напрягает боль вобласти сердца и ухудшение зрения.В левом глазу появилось темноепятно.

Пришел в поликлинику - ничегокроме витаминов не назначают.Появился кашель. Пьюантикоагуланты. Назначил сам.

Я не спал 2-е ночи. Ходил на работукак зомби. Никто не предупреждал,что, возможно, будет так плохо.

Сегодня 8-й день.

Боли в области сердца остаются,делал кардиограмму, пока все вроденормально. Зрение потихонькувосстанавливается, стал видетьбуквы, все расплывалось.

Пятно остается, но стало болеепрозрачным, через него стало виднобуквы. Антикоагулянты продолжаюпить.

 

Мужчина.

На следующий день возникла резкаяпотеря сознания, без сознания былоколо минуты. По его ощущениям -закружилась голова, сел и большеничего не помнит, был судорожныйприступ. После - сильная слабость,холодная испарина в огромномколичестве, подушка вся мокрая...минут через 15 после обморокадавление 100/62, температура +38Скорая сделала ЭКГ - без изменений.

Чат втелеграм-каналеинститутаГамалеи —народныеотчеты.

Мужчина, 78 лет.

После первой дозы 19.01.2021 наследующий день повысиласьтемпература, кашель, ночью сталоплохо, через 10 дней умер, 100%поражение легких по КТ.

Чат втелеграм-каналеинститутаГамалеи —народныеотчеты.

Мужчина, 64 года.

Первая доза 20.01.2021, а уже 25.01 -острый инфаркт. Давление 203/116,

Чат втелеграм-

 

 

реанимация, острый инфаркт,установлено 2 стента,положительный ПЦР- тест,поражение легкого — 25%.

каналеинститутаГамалеи —народныеотчеты.

Женщина, 71 год.

Судороги, пена изо рта, посинениелица, потеря сознания, летальныйисход.

Чат втелеграм-каналеинститутаГамалеи —народныеотчеты.

Бывший директор институтаэкономики РоссийскойАкадемии Наук РусланГринберг, г Москва.

Последствия возникли послевакцины «Ковивак». 3 апреля 2021г. сделал первую прививку,последствий учёный не ощутил. 26

числа Руслану Семёновичу сделаливторую прививку. Дальше всё резко стало хуже. К концу апреляГринберг не мог встать. Он прошёлобследование в поликлинике №4Управления делами президента и на какое-то время смог ходить. Вначале мая был госпитализирован в отделение реанимации с диагнозомкоронавирус.

https://vesma.today/news/post/27011-baza-byvshiy?fbclid=IwAR0xHqVKS

LikTEtYkmniV9lnHiH6jNyuUCG5xdT8Ypb7AYY8jokxSaLoiPA

Мужчина средних лет, г.Красноярск.

Скончался через несколько часовпосле препарата «Спутник V».

https://www.youtube.com/watch?v=cMyh-tKTAuU

Биктимиров Александр, г.Кемь

29 января поставил препарат

«Спутник V», а через несколько днейскончался от коронавируса.

https://karelinform.ru/news/incident/09-02-2021/sotsseti-molodoy-zhitel-karelii-umer-posle-privivki-ot-koronavirusa?amp%3Butm_campaign=communities_1mi&%3Butm

_source=vk.com

 

4 человека скончались отвакцины «Спутник V» вКазахстане.

Еще один, третий, летальный случай у человека, незадолго до смертиполучившего вакцину от COVID-19,произошел в Актюбинской области."У пациента было хроническоезаболевание - мерцательная аритмия,которая часто приводит кишемическому инсульту. Связи свакцинацией не установлено", -уточнила Гиният.

"И четвертый случай на сегодняшнийдень был на 12-й день, как сделаливторой компонент. Но здесь ещеработает комиссия", - отметила вице-министр.

Первый случай - в Алма-Атинскойобласти, коллега наша, котораяработала в городском родильномдоме... При вскрытии не выявленыпризнаки вирусомии или органногопоражения вирусами, именно вирусом коронавируса. А имелась хроническая патология сердца, которая явиласьпричиной летального исхода. Связи с вакцинацией не установлено", - сказала Гиният на брифинге в среду.

"Второй случай: мужчина, который вгороде Алма-Аты врачом ненаблюдался, на диспансерном учетене состоял, вакцинировался вторымкомпонентом в поликлинике города. У пациента наблюдалось повышенное артериальное давление, имелось заболевание сердца. По данному вопросу еще судебно- медицинская экспертиза не завершена, комиссия работает, поэтому заключения окончательного еще нет", - сказалавице-министр.

https://interfax

-

ru.turbopages.org/interfax.ru/s/world/767772

Бахытжан Муртазин? 41 годКазахстан, Алма-Аты

После вакцинации в начале мая через3 часа после прививки у мужчиныслучился инфаркт миокарда.

https://www.youtube.com/watch?v=pVd95bMC7_w

 

ОТВЕТ СПЕЦИАЛИСТОВ НА ВОПРОС №5:

Риск причинения вреда здоровьючеловеку вследствие приема вакцин для профилактики коронавирусной инфекции,вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в том числе «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка «Спутник V»), «Гам-КОВИД-Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак» НЕСОИЗМЕРИМ и многократно превышает эффективность их применения. 

 

ВЫВОДЫ 

1. Вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в том числе «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка «Спутник V»), «Гам-КОВИД-Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак», не осуществляют профилактику такого заболевания, как коронавирусная инфекция, вызываемая вирусом SARS-CoV-2.

Ни для одного из перечисленных составов вакцин не установлен защитный титр, не известны защитные свойства и продолжительность их действия. И их эпидемиологическая эффективность не изучалась. Соответственно нельзя называть данные препараты вакцинами по медицинским нормам, так как не уставлен защитный титр антител, т.е. вакцины его не формируют. Вакцины не формируют стойкого иммунитета и, соответственно, не могут защищать от вирусов и служить в целях профилактики новой коронавирусной инфекции и ее лечения.

То, что в России считается профилактикой (вакцинация и национальный календарь прививок), не соответствует критериям самого понятия «профилактика». Система медицинской профилактики должна представляться комплексом мер, направленных на укрепление неспецифического иммунитета людей и предотвращение развития любых хронических заболеваний. Вакцина же стимулирует организм к чрезмерной выработке аутоантител, усиливает аутоиммунный тип реагирования, не защищает организм от острых болезней, а делает его молчащим по отношению к ним. В результате организм начинает аутоагрессию против своих же клеток, это приводит к хроническим аутоиммунным заболеваниям.

2. Вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в том числе «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка «Спутник V»), «Гам-КОВИД-Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак», не являются качественными, эффективными и безопасными для человека. При разработке вакцин ПРОЙДЕНЫ ДАЛЕКО НЕ ВСЕ требуемые научными нормами виды и этапы испытаний, а в пройденных этапах имеются явные нарушения.

Чтобы приступить к разработке вакцин, необходимо выделить вирус и выяснить — действительно ли он является причиной развития заболевания. За весь период пандемии COVID-19 новый штамм коронавируса (геном, окруженный мембраной с S-белками) не был выделен из легочной жидкости пациентов, страдающих от предположительно нового заболевания. Была получена лишь некая искусственно собранная последовательность, напоминающая SARS-подобные вирусы. Это означает, что причинно-следственная связь между новыми вирусом и заболеванием до сих пор не доказана. При таких обстоятельствах разработать КАЧЕСТВЕННЫЕ вакцины и произвести тестирование на антитела в отсутствие выделенного вируса — НЕВОЗМОЖНО в принципе. Т.е. разработанные вакцины «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка «Спутник V»), «Гам- КОВИД-Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак» не могут являться КАЧЕСТВЕННЫМИ и не являются таковыми.

При естественном заражении вирусами из группы ОРВИ у переболевших не вырабатывается устойчивого и длительного иммунитета (COVID-19 - это группа ОРВИ вирусов), так как организм вырабатывает антитела для преодоления заболевания, а затем стремится избавиться от них, чтобы не столкнуться с более серьезной проблемой антителозависимого усиления инфекции. Это - природный защитный механизм организма человека, и обойти его невозможно, что и было показано более чем в 2700 публикациях и исследованиях за последние 20 лет.

Все научные публикации и опыт создания вакцин для профилактики коронавирусов говорят о том, что такие вакцины абсолютно бесполезны для профилактики коронавирусных инфекций, искусственное повышение антител вакцинами вызывает тяжелые аутоимунные патологии из-за механизма антителозависимого усиления инфекции, такие как онкология, сахарный диабет и другие, а также летальные исходы. Именно поэтому создание вакцин для профилактики коронавирусных инфекций было признано в многочисленных публикациях опасным для человека.

Если рассмотреть публикации разработчиков «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка«Спутник V»), «Гам-КОВИД-Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак», то можно прийти к выводу, что эффект изучения антителозависимого усиления инфекции ими даже не рассматривался! Таким образом, они без данных о проверке на антителозависимое усиление инфекции.

ДНК-вакцины несут прямую угрозу бесконтрольного редактирования (изменения) генома человека. А чтобы собрать достоверную статистику и тщательно изучить все собранные данные по изменениям генома человека, нужно от 15 до 25 лет и статистически достоверное количество участников исследования, что сделано не было при создании вакцин Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), «Гам-КОВИД-Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак».

Кроме этого, безопасность вакцины зависит не только от принципа создания, но и от сопутствующих адьювантов (соединений, которые, по мнению разработчиков, усиливают действие вакцины). Так, в составе препарата ЭпиВакКорона присутствует адьювант гидроксид алюминия.

Таким образом, вывод очевиден: вакцины «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), «Гам-КОВИД-Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак» НЕ ЯВЛЯЕТСЯ БЕЗОПАСНЫМИ, напротив, они являются крайне опасными для жизни и здоровья человека.

Эффективность вакцины должна заключаться в формировании иммунитета в виде выработки защитного титра антител. Но поскольку ни для одного из перечисленных составов вакцин не установлен защитный титр, то данные медицинские препараты, которые не являются вакцинами, – не формируют стойкого иммунитета. Соответственно, они не могут защищать от вирусов, формировать иммунитет и служить в целях профилактики новой коронавирусной инфекции. В связи с этим, вакцины «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), «Гам- КОВИД-Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак» – НЕ ЭФФЕКТИВНЫ.

Все вакцины по определенным правилам обязательно должны быть исследованы на качество и безопасность, при этом длительность таких исследований имеет очень важное значение:

Согласно правилам испытания иммунобиологических препаратов, доклинические испытания — это обязательная стадия. Только после подробного исследования на животных можно переходить к клиническим испытаниям на людях. Чего в случае разработки вакцин, рассматриваемых в настоящем заключении, не наблюдается. При разработке вакцин «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), «Гам-КОВИД-Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак» ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ – не было!

Весь цикл исследований должен занимать по научным данным от 5 до 15 лет. Однако эти сроки были нарушены: вместо положенных минимум пяти лет вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции КовиВак была зарегистрирована в течении 11 месяцев; вакцина Гам-Ковид-Вак; Гам-Ковид-Вак- Лио были разработаны и зарегистрированы в течении 4х месяцев; Вакцина ЭпиВакКорона была зарегистрирована после 7 месяцев исследований.

Этапы, которые были необходимы для регистрации вакцины — доклинические испытания, I, II и III этап с достаточным количеством добровольцев — были нарушены. Сроки испытаний сокращены, этапы объединены в одно, количество добровольцев сокращено почти в 4 раза – ЧТО НЕДОПУСТИМО, НЕНАУЧНО и НЕБЕЗОПАСНО для жизни и здоровья тех, кто будет применять данные препараты.

3. Вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в том числе «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), «Гам-КОВИД-Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак», не формируют у человека активный и пассивный иммунитет к такой инфекционной болезни, как коронавирусная инфекция, вызываемая вирусом SARS-CoV-2.

По заявлению разработчиков, защитный титр антител неизвестен. Как долго длиться защита от заражения – не установлено. Если не формируется защитный титр антител — тогда не формируется ни пассивный, ни активный иммунитет.

Согласно данным III фазы клинических испытаний, естественная заболеваемость в группе плацебо составила 1,3%, что само по себе ставит под сомнение целесообразность проведения такой иммунопрофилактической программы. И хотя, согласно авторам, в иммунизированной группе заболеваемость

была снижена до 0,1%, естественное заражение вакцинированных людей все же происходит. При этом в группе вакцинированных было 3 смертельных случая, хотя исследователи не связывают их с проведенной иммунопрофилактикой (объяснения не предоставлены).

Согласно официальным данным стопкоронавирус.рф по состоянию на 24 апреля 2021 в России выявлено 4 753 789 случаев заражения, из них в настоящее время выздоровело 4 380 468 человек и 107 900 человек умерло. Отсюда летальность составляет 2,26% от переболевших (итого около 3 смертей на 10 000 человек), смертность составляет менее 0,03, а процент уже выздоровевших (без учета тех, кто болен в данный момент) составляет более 92%.

Таким образом, ни о какой иммунопрофилактике не может быть и речи, так как 92% от заболевших самостоятельно выздоравливают. Само инициирование создания вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, не соответствует целесообразности и необходимости по всем медицинским нормам. А сам препарат не может быть назван вакциной, так как не формирует абсолютно никакого иммунного ответа.

4. Профилактические прививки вакцинами для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в том числе вакцинами «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), «Гам-КОВИД- Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак», не ликвидируют такую инфекционную болезнь, как коронавирусная инфекция, вызываемая вирусом SARS-CoV-2.

После проведенных исследований разработчиками вышеперечисленных вакцин не выяснено, создается ли защитный титр антител у испытуемых, о чем прописано в инструкциях к данным препаратам и в фармакопейных статьях. Если нет защитного титра антител, соответственно, не может быть сформировано иммунитета к вирусу SARS-CoV-2 и не может быть его ликвидации данными препаратами. На вышеприведенных графиках и таблицах в настоящем Заключении замечено, что профилактические прививки против коронавирусной инфекции, направленные на выработку связывающих антител к S-белкам коронавируса, приводят к развитию побочных эффектов и летальных исходов после проведения процедуры иммунизации. Таким образом, профилактические прививки от новой коронавирсной инфекции SARS-CoV-2 вызывают не ликвидацию, а рост заболеваемости коронавирусной инфекции.

5. Риск причинения вреда здоровью человеку вследствие приема вакцин для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS- CoV-2, в том числе «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка "Спутник V"), «Гам- КОВИД-Вак-Лио», «ЭпиВакКорона», «Ковивак» НЕСОИЗМЕРИМ и многократно превышает эффективность их применения.

Ряд стран, включая Россию, начали вакцинацию против новой коронавирусной инфекции на пике заболеваемости, что противоречит медицинским нормам. Совершенно очевидно, что практически каждой последующей волнепредшествовал этап массовой вакцинации (либо против гриппа, либо против коронавируса). Опираясь уже на данные постмаркетинговых испытаний, можно сказать, что вакцинация против коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, усугубляет эпидемиологическую ситуацию и никак не способствует её улучшению. Суммарное количество погибших в результате вакцинации против SARS-CoV-2 только в Европе и только по официальным данным уже составляет 8424 человека. В связи с чем считаем нецелесообразно применять вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. При крайне низкой заболеваемости (за период полутора лет — 161 млн человек в Мире — на 14.05.2021 г и смертности менее 0,03 % риск причинения вреда здоровью вышеописанными препаратами НЕСОИЗМЕРИМ и многократно превышает эффективность его применения.

ЛИТЕРАТУРА, ИСПОЛЬЗОВАННАЯ ПРИ ПОДГОТОВКЕ КОМПЛЕКСНОГОЭКСПЕРТНОГО ЗАКЛЮЧЕНИЯ:

 

1. Официальный сайт ВОЗ https://www.who.int/topics/vaccines/ru/

2. Большая Медицинская Энциклопедия https://бмэ.орг/index.php/%D0%90%D0%9D%D0%A2%D0%98%D0%A2%D0 %95%D0%9B%D0%90

3. https://www.asna.ru/cards/varilriks_1_doza_05ml_n1_liofilizat_dprigotovleniya_r- ra_dinektsiy_glaxosmithkline_biologicals.html

4. Нормативная документация ЛП-006395-110820http://grls.rosminzdrav.ru/InstrImg/0001465057/0000632430/%D0%9B%D0%9F- 006395[2020]_0.pdf

5. Нормативная документация ЛП-006423-250820 http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=be951906-cc2c-40ff-af19- 30edb36c68ad&t=

6. Нормативная документация ЛП –006504-131020,https://www.rospotrebnadzor.ru/files/news/%D0%9B%D0%9F- 006504[2020]_0%20(1).pdf

7. Фармацевтический справочник Видаль https://www.vidal.ru/drugs/covivac

8. https://www.who.int/docs/default-source/coronaviruse/act- accelerator/covax/21102_russian_astrazeneca_vaccine-explainer13b2736d-2427-4c9e- bd3c-0e8d8e1511dc.pdf?sfvrsn=ec951194_5

9. https://www.fda.gov/media/144830/download

10. https://www.fda.gov/media/144624/download

11. https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/340848/WHO-2019-nCoV-vaccines- SAGE-recommendation-Ad26.COV2.S-2021.1-rus.pdf

12. Шкарин Вячеслав Валильевич, Ковалишена Ольга Васильевна. Вопросы этиологии новых инфекций // МвК. 2013. No2. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/voprosy-etiologii-novyh-infektsiy (дата обращения: 14.05.2021).

13. Guo Y.R., Cao Q.D., Hong Z.S., Tan Y.Y., Chen S.D., Jin H.J., Tan K.S., Wang D.Y., Yan Y. The origin, transmission and clinical therapies on coronavirus disease 2019 (COVID-19) outbreak — an update on the status. //Mil Med Res. 2020. Mar. Т. 13. No7(1).Р.11. [PMID: 32169119]

14. Hongzhou Lu, Charles W Stratton, Yi-Wei Tang. Outbreak of pneumonia of unknown etiology in Wuhan, China: The mystery and the miracle.//J Med Virol. 2020. Apr. Т.92. No4. Р. 401-402. doi: 10.1002/jmv.25678. Epub 2020 Feb 12. [PMID: 31950516]

15. Wu F., Zhao S., Yu B., Yan-Mei Chen, Wang W., Zhi-Gang Song, Hu Y., Zhao-Wu Tao, Jun-Hua Tian, Yuan-Yuan Pei, Ming-Li Yuan, Yu-Ling Zhang, Fa-Hui Dai, Yi Liu, Qi-Min Wang, Jiao-Jiao Zheng, Lin Xu, Edward C Holmes, Yong-Zhen Zhang. A new coronavirus associated with human respiratory disease in China. // Nature.2020. Mar. T. 579. No7798. P. 265-269. DOI: 10.1038/s41586-020-2008-3. [PMID: 32015508]

16. Chien-Te Tseng , Elena Sbrana, Naoko Iwata-Yoshikawa, Patrick C Newman, Tania Garron, Robert L Atmar, Clarence J Peters, Robert B Couch. Immunization With SARS Coronavirus Vaccines Leads to Pulmonary Immunopathology on Challenge With the SARS Virus. PLoS One. 2012;7(4):e35421. doi: 10.1371/journal.pone.0035421. Epub 2012 Apr 20. [PMID: 22536382];

17. A double-inactivated whole virus candidate SARS coronavirus vaccine stimulates neutralising and protective antibody responses. Spruth M, Kistner O, Savidis-Dacho H, Hitter E, Crowe B, Gerencer M, Br;hl P, Grillberger L, Reiter M, Tauer C, Mundt W, Barrett PN Vaccine. 2006 Jan 30; 24(5):652-61. [PMID: 16214268]

18. Kusters IC, Matthews J, Saluzzo JF. Manufacturing vaccines for an emerging viral infection – Specific issues associated with the development of a prototype SARS vaccine. In: Barrett ADT, Stanberry LR, editors. Vaccines for biodefense and emerging and neglected diseases. City: Elsevier; 2009. pp. 147–156.

19. Zhou Z, Post P, Chubet R, Holtz K, McPherson C, et al. A recombinant baculovirus- expressed S glycoprotein vaccine elicits high titers of SARS-associated coronavirus (SARS-CoV) neutralizing antibodies in mice. Vaccine. 2006; 24:3624–3631. [PMID: 16497416]

20. Lokugamage KG, Yoshikawa-Iwata N, Ito N, Watts DM, Wyde PR, et al. Chimeric coronavirus-like particles carrying severe acute respiratory syndrome coronavirus (SCov) S protein protect mice against challenge with SCoV. Vaccine. 2008;26:797–808. [PMID: 18191004]

21. Rachel L Roper, Kristina E Rehm. SARS vaccines: where are we? Expert Rev Vaccines. 2009 Jul;8(7):887-98. doi: 10.1586/erv.09.43. [PMID: 19538115]

22. Markus Czub, Hana Weingartl, Stefanie Czub, Runtao He, Jingxin Cao. Evaluation of modified vaccinia virus Ankara based recombinant SARS vaccine in ferrets. Vaccine. 2005 Mar 18;23(17-18):2273-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2005.01.033. [PMID: 15755610]

23. Hou Y., Peng C., Yu M., Li Y., Han Z., Li F., Wang L.F., Shi Z. Angiotensin-converting enzyme 2 (ACE2) proteins of different bat species confer variable susceptibility to SARS- CoV entry. Arch Virol. 2010 Oct;155(10):1563–1569. [PMID: 20567988]

24. Wang L.F., Cowled C. Bats and Viruses: A New Frontior of Emerging Infectious Diseases; John Wiley Sons Inc.: Hoboken, NJ, USA. 2015.]; [Pyrc K., Dijkman R., Deng L. et al. Mosaic structure of human coronavirus NL63, one thousand years of evolution // J. Mol. Biol. 2006. V. 364. P. 964–973. https://doi.org/10.1016/j.jmb.2006.09.074

25. Pyrc K., Dijkman R., Deng L. et al. Mosaic structure of human coronavirus NL63, one thousand years of evolution // J. Mol. Biol. 2006. V. 364. P. 964–973. https://doi.org/10.1016/j.jmb.2006.09.074

26. Wang Q, Zhang L, Kuwahara K, Li L, Liu Z, Li T, et al. Immunodominant SARS Coronavirus Epitopes in Humans Elicited both Enhancing and Neutralizing Effects on Infection in Non-human Primates. ACS Infect Dis. 2016;2(5):361-76. doi: 10.1021/acsinfecdis.6b00006. PubMed PMID: 27627203; PubMed Central PMCID: PMCPMC7075522

27. Takada A Kawaoka Y. Antibody-dependent enhancement of viral infection: molecular mechanisms and in vivo implications // Reviews in medical virology. 2003. V. 13, No 6. P. 387–398. https://doi.org/10.1002/rmv.405

28. Yip MS, Leung NH, Cheung CY, Li PH, Lee HH, Daeron M, et al. Antibody-dependent infection of human macrophages by severe acute respiratory syndrome coronavirus. Virol J. 2014;11:82. doi: 10.1186/1743-422X-11-82. PubMed PMID: 24885320

29. Jansen R. et al. Genetic susceptibility to respiratory syncytial virus bronchiolitis is predominantly associated with innate immune genes. J. infect. Dis. 2007; 196: 825-834.

30. Миронов А.Н., Супотницкий М.В., Е.В. Л. Феномен антитело-зависимого усиления инфекции у вакцинированных и переболевших. БиоПрепараты, профилактика, диагностика, лечение. 2013;

31. Soucheray S. Sanofi restricts dengue vaccine but downplays antibody enhancement 2017. Available from: http://www.cidrap.umn.edu/news-perspective/2017/12/sanofi- restricts-denguevaccine-downplays-antibody-enhancement

32. JasonATetro.Is COVID-19 receiving ADE from other coronaviruses? Microbes Infect. 2020 Mar;22(2):72-73. [PMID: 32092539]

33. Natalia A Kuzmina, Patrick Younan, Pavlo Gilchuk, Rodrigo I Santos, Andrew I Flyak, Philipp A Ilinykh, Kai Huang, Ndongala M Lubaki, Palaniappan Ramanathan, James E Crowe Jr, Alexander Bukreyev. Antibody-Dependent Enhancement of Ebola Virus Infection by Human Antibodies Isolated from Survivors. Cell Rep. 2018 Aug 14;24(7):1802-1815.e5. [PMID: 30110637]

34. Ayato Takada, Heinz Feldmann, Thomas G Ksiazek, Yoshihiro Kawaoka. Antibody- dependent enhancement of Ebola virus infection. J Virol. 2003 Jul;77(13):7539-44. [PMID: 12805454]

35. RekhaKhandia, AshokMunjal, KuldeepDhama, KumaragurubaranKarthik, RuchiTiwari, YashpalSinghMalik, RajKumarSingh, WanpenChaicumpa. Modulation of Dengue/Zika Virus Pathogenicity by Antibody-Dependent Enhancement and Strategies to Protect Against Enhancement in Zika Virus Infection. Front Immunol. 2018 Apr 23;9:597. [PMID: 29740424]

36. Chien-Te Tseng , Elena Sbrana, Naoko Iwata-Yoshikawa, Patrick C Newman, Tania Garron, Robert L Atmar, Clarence J Peters, Robert B Couch. Immunization With SARS Coronavirus Vaccines Leads to Pulmonary Immunopathology on Challenge With the SARS Virus. PLoS One. 2012;7(4):e35421. doi: 10.1371/journal.pone.0035421. Epub 2012 Apr 20. [PMID: 22536382]

37. Schmidt ME, Knudson CJ, Hartwig SM, Pewe LL, Meyerholz DK, Langlois RA, Harty JT, Varga SM. Memory CD8 T cells mediate severe immunopathology following respiratory syncytial virus infection. PLoS Pathog. 2018 Jan 2;14(1):e1006810. [PMID: 29293660]

38. M Tamura, R G Webster, F A Ennis. Subtype cross-reactive, infection-enhancing antibody responses to influenza A viruses. JVirol. 1994 Jun;68(6):3499-504. [PMID: 8189489]

39. Wen Shi Lee, Adam K Wheatley, Stephen J Kent, Brandon J DeKosky. Antibody- dependent enhancement and SARS-CoV-2 vaccines and therapies. Nat Microbiol. 2020 Oct;5(10):1185-1191. doi: 10.1038/s41564-020-00789-5. Epub 2020 Sep 9. DOI: 10.1038/s41564-020-00789-5 [PMID: 32908214]

40. https://www.gisaid.org/epiflu-applications/phylodynamics/

41. https://www.gisaid.org/epiflu-applications/phylodynamics/

42. https://www.gisaid.org/epiflu-applications/phylodynamics/

43. Yushun Wan, Jian Shang, Shihui Sun, Wanbo Tai, Jing Chen, Qibin Geng, Lei He, Yuehong Chen, Jianming Wu, Zhengli Shi, Yusen Zhou, Lanying Du, Fang Li. Molecular Mechanism for Antibody-Dependent Enhancement of Coronavirus Entry. J Virol. 2020 Feb 14;94(5):e02015-19. [PMID: 31826992]

44. Jason A Tetro. Is COVID-19 receiving ADE from other coronaviruses? Microbes Infect. 2020 Mar;22(2):72-73. [PMID: 32092539]

45. Anjeanette Roberts, Elaine W. Lamirande, Leatrice Vogel, Jadon P. Jackson, Christopher D. Paddock, Jeannette Guarner, Sherif R. Zaki, Timothy Sheahan, Ralph Baric, and Kanta Subbaraoa. Animal models and vaccines for SARS-CoV infection.Virus Res. 2008 Apr; 133(1): 20–32.doi: 10.1016/j.virusres.2007.03.025 [PMID: 17499378]

46. J ROBBINS, C A STETSON JrAn effect of antigen-antibody interaction on blood coagulation. JExpMed. 1959 Jan 1; 109(1):1-8. doi: 10.1084/jem.109.1.1. DOI: 10.1084/jem.109.1.1 [PMID: 13611160]

47. Chien-Te Tseng , Elena Sbrana, Naoko Iwata-Yoshikawa, Patrick C Newman, Tania Garron, Robert L Atmar, Clarence J Peters, Robert B Couch. Immunization With SARS Coronavirus Vaccines Leads to Pulmonary Immunopathology on Challenge With the SARS Virus.PLoS One. 2012; 7(4):e35421. doi: 10.1371/journal.pone.0035421. Epub 2012 Apr 20. [PMID: 22536382]

48. Schmidt ME, Knudson CJ, Hartwig SM, Pewe LL, Meyerholz DK, Langlois RA, Harty JT, Varga SM. Memory CD8 T cells mediate severe immunopathology following respiratory syncytial virus infection. PLoSPathog. 2018 Jan 2; 14(1):e1006810. [PMID: 29293660]

49. Chang Li, Andr; Lieber. Adenovirus vectors in hematopoietic stem cell genome editing. FEBS Lett. 2019 Dec; 593(24):3623-3648. doi: 10.1002/1873-3468.13668. [PMID: 31705806]

50. Surace E. M., Domenici L., Cortese K., Cotugno G., Di Vicino U., Venturi C., Cellerino A., Marigo V., Tacchetti C., Ballabio A., Auricchio A. Amelioration of both functional and morphological abnormalities in the retina of a mouse model of ocular albinism following AAV-mediated gene transfer. Mol Ther. 2005 Oct; 12(4):652-8. [PMID: 16023414]

51. Paul Anderson, Nancy Kedersha. RNA granules: post-transcriptional and epigenetic modulators of gene expression. Nat Rev Mol Cell Biol. 2009 Jun;10(6):430-6. doi: 10.1038/nrm2694. [PMID: 19461665]

52. "Goel D., Un Nisa K., Reza M.I., Rahman Z., Aamer S. Aberrant DNA methylation pattern may enhance susceptibility to migraine: A novel perspective. CNS Neurol Disord Drug Targets. 2019 Aug 9. [PMID: 31400273]

53. "Guha M., Srinivasan S., Johnson F. B., Ruthel G., Guja K., Garcia-Diaz M., Kaufman B.A., Glineburg M.R., Fang J., Nakagawa H., Basha J., Kundu T., Avadhani N.G. hnRNPA2 mediated acetylation reduces telomere length in response to mitochondrial dysfunction. PLoSOne. 2018 Nov 14;13(11):e0206897. [PMID: 30427907]

54. Ali A Alshatwi, Periasamy Vaiyapuri Subbarayan, E Ramesh, Amal A Al-Hazzani, Mohammed A Alsaif, Abdulrahman A Alwarthan. Aluminium oxide nanoparticles induce mitochondrial-mediated oxidative stress and alter the expression of antioxidant enzymes in human mesenchymal stem cells. Food Addit Contam Part A Chem Anal Control Expo Risk Assess. 2013;30(1):1-10. [PMID: 23046173

55. Eun-Jung Park, Gwang-Hee Lee, Cheolho Yoon, Uiseok Jeong, Younghun Kim, Myung-Haing Cho, Dong-Wan Kim. Biodistribution and toxicity of spherical aluminum oxide nanoparticles. J Appl Toxicol. 2016 Mar;36(3):424-33. doi: 10.1002/jat.3233. [PMID: 26437923]

56. Jun Yun, Hongbao Yang, Xiaobo Li, Hao Sun, Jie Xu, Qingtao Meng, Shenshen Wu, Xinwei Zhang, Xi Yang, Bin Li, Rui Chen. Up-regulation of miR-297 mediates aluminum oxide nanoparticle-induced lung inflammation through activation of Notch pathway. Environ Pollut. 2020 Apr;259:113839. [PMID: 31918133]

57. L E Sendelbach, A F Tryka, H Witschi. Progressive lung injury over a one-year period after a single inhalation exposure to beryllium sulfate. Am Rev Respir Dis. 1989 Apr;139(4):1003-9. doi: 10.1164/ajrccm/139.4.1003. [PMID: 2930060]

58. Daniel Krewski, Robert A Yokel, Evert Nieboer, David Borchelt, Joshua Cohen, Jean Harry, Sam Kacew, Joan Lindsay, Amal M Mahfouz, Virginie Rondeau. Human health risk assessment for aluminium, aluminium oxide, and aluminium hydroxide. J Toxicol Environ Health B Crit Rev. 2007;10 Suppl 1(Suppl 1):1-269. doi: 10.1080/10937400701597766. [PMID: 18085482]

59. C A Shaw, L Tomljenovic. Aluminum in the central nervous system (CNS): toxicity in humans and animals, vaccine adjuvants, and autoimmunity. Immunol Res. 2013 Jul;56(2- 3):304-16. doi: 10.1007/s12026-013-8403-1 [PMID: 23609067]].

60. Национальный стандарт Российской Федерации (ГОСТ Р 52379-2005) «Надлежащая клиническая практика».

61. Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. No 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

62. Санитарные правила СП 3.3.2.561-96 «Государственные испытания и регистрация новых иммунобиологических лекарственных препаратов» (утв. Постановлением Госкомсанэпиднадзора РФ от 31 октября 1996 г. No 33)

63. Приказ МЗСР РФ No 266 от 19 июня 2003 г. «Об утверждении правил клинической практики в Российской Федерации».

64. Стандарт отрасли ОСТ 42-51199 «Правила проведения качественных клинических испытаний в Российской Федерации» (утв. МЗ РФ от 29 декабря 1998 г.).

65. Приказ МЗСР РФ No 750 н от 26 августа 2010 г. «Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» и формы заключения комиссии экспертов.

66. Федеральный закон Российской Федерации No 157-ФЗ от 17.09.98 г. «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней».

67. Приказ МЗСР РФ No 51н от 31.01.2011 «Об утверждении Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям».

68. Никитюк Надежда Федоровна, Горбунов Михаил Александрович, Икоев Валерий Николаевич, Обухов Юрий Иванович. Основные подходы к организации и проведению клинических исследований вакцинных препаратов // Медицинский альманах. 2012. No3. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/osnovnye-podhody-k- organizatsii-i-provedeniyu-klinicheskih-issledovaniy-vaktsinnyh-preparatov (дата обращения: 14.05.2021).

69. https://www.thelancet.com/article/S0140-6736(20)31866-3/fulltex

70. Порядок проведения гражданам профилактических прививок в рамках национального календаря профилактических прививок. https://gkb3- iv.ru/documents/516314/539377/%D0%92%D0%B0%D0%B6%D0%BD%D0%BE%D0%B5+%D0%BF%D0%BE+%D0%B2%D0%B0%D0%BA%D1%86%D0%B8%D0%B D%D0%B0%D1%86%D0%B8%D0%B8.pdf/bb38422a-0a5d-002a-278c- cce03ae036cf?version=1.1&t=1565176973296

71. https://www.thelancet.com/action/showPdf?pii=S0140-6736%2820%2931866-3

72. https://www.thelancet.com/pdfs/journals/laninf/PIIS1473-3099(20)30709-X.pdf

73. Schmidt ME, Knudson CJ, Hartwig SM, Pewe LL, Meyerholz DK, Langlois RA, Harty JT, Varga SM. Memory CD8 T cells mediate severe immunopathology following respiratory syncytial virus infection. PLoS Pathog. 2018 Jan 2;14(1):e1006810. [PMID: 29293660

74. Daniil Korenkov , Irina Isakova-Sivak, Larisa Rudenko. Basics of CD8 T-cell Immune Responses After Influenza Infection and Vaccination With Inactivated or Live Attenuated Influenza Vaccine.Expert Rev Vaccines. 2018 Nov;17(11):977-987. doi: 10.1080/14760584.2018.1541407. Epub 2018 Nov 15. [PMID: 30365908]

75. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)00191-4/fulltext

76. https://xn--80aesfpebagmfblc0a.xn--p1ai/
77. https://github.com/CSSEGISandData/COVID-19
78. http://www.adrreports.eu/en/search_subst.html

79. https://en.wikipedia.org/wiki/2019%E2%80%9320_coronavirus_pandemic

 

Приложение:

1) копии документов, подтверждающие квалификацию специалистов на _______ лист___

2) копии паспортов специалистов на _______ лист_____

Настоящее комплексное экспертное заключение подписали специалисты в области медицины (врачи) - члены Международной общественной организации «Независимая Ассоциация врачей» на отдельных листах


Заметили ошибку в тексте? Сообщите об этом нам.
Выделите предложение целиком и нажмите CTRL+ENTER.


Оцените статью